Aseptic Manufacturing Technician I

PCI Pharma Services; León; Presencial; EUR 18.000 - 24.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un Operario de Producción Nivel I para ejecutar y aprender actividades de fabricación aséptica por lotes, siguiendo PNT/SOP y cumpliendo con AEMPS, FDA y otras normas. Bajo supervisión, garantizará la ejecución de planes de producción y la seguridad en el área de producción.

El rol requiere colaboración con el equipo, manejo de equipos de producción y participación en mejoras de procesos y control de calidad.

Formación

• Conocimientos básicos de normativas GMP y regulaciones de agencias reguladoras (AEMPS, FDA).
• Capacidad para trabajar en equipo y bajo supervisión.
• Comprensión de procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP).

Responsabilidades

• Cumplir normas de seguridad y prácticas de trabajo en fabricación.
• Trabajar en equipo con actitud colaboradora y motivadora.
• Participar en conversaciones de desempeño trimestrales.
• Seguir instrucciones de priorización para asegurar la planificación.
• Colaborar en oportunidades de mejora continua de procesos.
• Cumplir con normativas cGMP y requisitos de regulación en planta.
• Colaborar en inspecciones de agencias reguladoras o clientes.
• Mantener control de stock de consumibles de planta.
• Apoyar investigaciones de calidad (desviaciones, CAPAs, cambios).

Descripción del empleo

PCI Pharma Services busca un Operario de Producción Nivel I para ejecutar y aprender actividades de fabricación aséptica por lotes, siguiendo PNT/SOP y cumpliendo con AEMPS, FDA y otras normas. Bajo supervisión, garantizará la ejecución de planes de producción y la seguridad en el área de producción.

El rol requiere colaboración con el equipo, manejo de equipos de producción y participación en mejoras de procesos y control de calidad.