LATAM Regulatory Affairs Specialist: Strategy & Compliance

MENARINI Group; Badalona; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

MENARINI LATIN AMERICA, S.L. solicita profesional para definir e implementar la estrategia de registros y gestión del ciclo de vida de productos en LATAM, actuando como referente técnico ante equipos locales y departamentos clave.

Se requiere experiencia previa en Asuntos Regulatorios, conocimiento de agencias LATAM y manejo de expedientes en sistemas RIM. Se ofrece un entorno internacional y oportunidades de desarrollo.

Qualifications

• Experiencia en departamentos de Asuntos Regulatorios gestionando medicamentos y productos afines.
• Dominio del marco normativo y agencias sanitarias en LATAM (ANVISA, COFEPRIS, INVIMA, etc.).

Responsabilités

• Definir e implementar la estrategia regulatoria para autorizaciones de comercialización y registros en LATAM.
• Realizar due diligence regulatorias para evaluar oportunidades de license-in y proyectos asignados.
• Gestionar documentos en el sistema RIM y preparar la documentación para licitaciones y exportaciones.

Connaissances

Regulatory affairs

Project management

Cross-functional coordination

Regulatory submissions

Formation

Grado/Licenciatura en Farmacia

Outils

RIM system

Description du poste

MENARINI LATIN AMERICA, S.L. solicita profesional para definir e implementar la estrategia de registros y gestión del ciclo de vida de productos en LATAM, actuando como referente técnico ante equipos locales y departamentos clave.

Se requiere experiencia previa en Asuntos Regulatorios, conocimiento de agencias LATAM y manejo de expedientes en sistemas RIM. Se ofrece un entorno internacional y oportunidades de desarrollo.