LATAM Regulatory Strategy Leader

0520 A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.; Badalona; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Competitive package

International project exposure

Zusammenfassung

0520 A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L. busca definir e implementar la estrategia regulatoria y la gestión del ciclo de vida de los productos asignados para el mercado LATAM.

Serás referente técnico ante equipos locales y departamentos internos clave, asegurando cumplimiento normativo y gestión de expedientes en RIM. Se requiere grado en Farmacia y experiencia en regulatory affairs, con inglés B2, para colaborar con áreas de Business Development, Farmacovigilancia y Producción, con enfoque

Qualifikationen

• Experiencia previa consolidada en asuntos regulatorios gestionando medicamentos y productos afines, con foco en mercados LATAM o mercados no europeos.
• Nivel de inglés mínimo B2 para interlocución técnica y corporativa.
• Conocimiento del marco normativo y agencias sanitarias en LATAM (ANVISA, COFEPRIS, ISP, INVIMA).

Aufgaben

• Definir e implementar la estrategia regulatoria para nuevas autorizaciones de comercialización, modificaciones y renovaciones en LATAM.
• Preparar y revisar documentación técnica, legal y administrativa para registros y mantenimiento del ciclo de vida en LATAM.
• Realizar due diligence regulatorias para evaluar nuevas oportunidades de license-in remitidas por Business Development.
• Servir como referente técnico y normativo para proyectos asignados.
• Monitorizar y asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente en LATAM.
• Gestionar la documentación en el sistema RIM y otras bases de datos corporativas.
• Preparar la documentación regulatoria para licitaciones y concursos.

Kenntnisse

Regulatory affairs

Project management

Cross-functional

English B2

Ausbildung

Pharmacy degree

Regulatory Affairs master

Tools

RIM systems

Jobbeschreibung

0520 A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L. busca definir e implementar la estrategia regulatoria y la gestión del ciclo de vida de los productos asignados para el mercado LATAM.

Serás referente técnico ante equipos locales y departamentos internos clave, asegurando cumplimiento normativo y gestión de expedientes en RIM. Se requiere grado en Farmacia y experiencia en regulatory affairs, con inglés B2, para colaborar con áreas de Business Development, Farmacovigilancia y Producción, con enfoque