Junior Clinical Trial Assistant

Chemo; Castilla-La Mancha; Presencial; EUR 24.000 - 30.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Contrato indefinido

Paquete salarial

Seguro de vida y accidentes

Comedor de empresa

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un/a Junior Clinical Trial Assistant para apoyar la gestión y mantenimiento del TMF/eTMF y asegurar la documentación de los estudios. Se valorará experiencia en investigación clínica, operaciones farmacéuticas y manejo de herramientas de Office.

Se requiere formación académica y se valorará inglés intermedio. Ofrecemos un entorno de desarrollo con contrato indefinido y un paquete salarial competitivo, con beneficios y posibilidad de movilidad interna.

Formación

• Formación profesional o equivalente.
• Se valorará formación en investigación clínica u operaciones farmacéuticas.
• Inglés intermedio y español comunicativo.
• Experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados.
• Conocimientos básicos de gestión de TMF y documentación esencial.

Responsabilidades

• Apoyar la gestión y mantenimiento del TMF/eTMF.
• Gestión de acuerdos de confidencialidad y firmas de protocolos.
• Archivo de aprobaciones éticas y autoridades sanitarias.
• Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros.
• Apoyo en gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.
• Soporte en CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.
• Apoyo en envío de IMP, non-IMP y placebo a CROs.

Conocimientos

Gestión TMF/eTMF

Documentación clínica

Conocimientos GCP

Organización

Trabajo en equipo

Comunicación

Educación

Formación FP o equivalente

Formación en investigación clínica

Herramientas

Word

Excel

PowerPoint

SAP

Descripción del empleo

En pocas palabras

Posición: Junior Clinical Trial Assistant

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: 1 o 2 años de experiencia

¿Quieres saber más??

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos? ?

Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable.

A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios:

• Recopilación, revisión y seguimiento de documentación esencial.
• Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos.
• Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias.
• Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos.
• Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.
• Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.
• Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs.
• Soporte en actividades study start-up y reuniones de inicio.

¿Qué necesitas?

• Formación académica, Formación Profesional o equivalente.
• Se valorará formación específica en investigación clínica u operaciones farmacéuticas.
• Inglés intermedio y español comunicativo.
• Se valorará experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados.
• Conocimientos básicos de GCP, guías ICH y gestión de documentos esenciales/TMF.
• Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Valorable SAP.
• Organización, atención al detalle y orientación a la calidad.
• Capacidad de comunicación, trabajo en equipo y compromiso con la confidencialidad.
• Actitud proactiva y motivación para aprender y desarrollar autonomía.

¡Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

?Contrato indefinido

?Atractivo paquete salarial según valía

?Seguro de vida y accidentes

? Comedor de empresa gratuito

? Copago en el seguro voluntario de salud

?Club de Beneficios y Ahorro

?Planes de desarrollo, política de movilidad interna

¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

?¿Crees que esta oferta no es para ti? ?

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.