Jefe de Calidad GMP para Planta y Cumplimiento

ROIS; Madrid; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

ROIS busca una persona para liderar, promover e implantar un Sistema de Calidad alineado con EU-GMP/US-GMP, asegurando su implantación y mantenimiento en planta. Reportará a la Dirección Técnica y coordinará esfuerzos en Data Integrity y cumplimiento normativo.

Se requiere más de 5 años de experiencia en roles similares y formación universitaria en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia).

Qualifications

• Más de 5 años de experiencia en una posición similar.
• Conocimiento de EU-GMP y US-GMP aplicables.
• Conocimiento y aplicación de Data Integrity.
• Capacidad para gestionar auditorías y acciones correctivas (CAPA).
• Gestión de cambios, documentación y registros de calidad.

Responsibilities

• Liderar, promover e implantar el sistema de calidad en planta.
• Velar por cumplimiento de GMP y normativas aplicables.
• Definir planes de formación y velar por su ejecución.
• Coordinar revisiones de calidad, inspecciones y auditorías.
• Gestionar CAPA, cambios y continuidad de la mejora.
• Interlocución con clientes y proveedores para garantizar calidad.

Skills

Quality management

Regulatory compliance

GMP

Data integrity

Audits & CAPA

Training & development

Budgeting

Project leadership

Stakeholder management

Education

Graduado/a en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia)

Job description

ROIS busca una persona para liderar, promover e implantar un Sistema de Calidad alineado con EU-GMP/US-GMP, asegurando su implantación y mantenimiento en planta. Reportará a la Dirección Técnica y coordinará esfuerzos en Data Integrity y cumplimiento normativo.

Se requiere más de 5 años de experiencia en roles similares y formación universitaria en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia).