Contract Manufacturing Manager

W Executive España; Lugo; Presencial; EUR 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

W Executive España busca un Contract Manufacturing Manager (CMO) para gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO). Coordinará transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos cumpliendo GMP y plazos.

El candidato debe dirigir proyectos multidisciplinares, supervisar el plan de fabricación y asegurar el suministro continuo, con foco en la mejora de procesos y cumplimiento regulatorio a lo largo del ciclo de vida del producto.

Formación

• Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Experiencia en transferencia tecnológica, validación de procesos y desarrollo/industrialización de nuevos productos.
• Experiencia en formulación, llenado y acondicionamiento de medicamentos; gestión de proyectos multidisciplinares.

Responsabilidades

• Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO) y homologación de nuevos proveedores.
• Liderar transferencia tecnológica e industrialización de productos; coordinar implantación industrial con CMO/CDMO.
• Validación de procesos de fabricación y acondicionamiento; revisión de documentación técnica y calidad (PQR/APR, CAPAs, SOPs).
• Gestión operativa: seguimiento del plan de fabricación, cumplimiento de plazos y resoluciones de incidencias.
• Mejora continua: KPIs de fabricantes, reducción de costes y aumento de capacidad.
• Gestión contractual y cumplimiento: asegurar acuerdos, riesgos regulatorios y cumplimiento con autoridades sanitarias.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Liderazgo

Dirección de equipos

Gestión de proveedores

Análisis de riesgos

Visión estratégica de operaciones

Educación

Grado o Licenciatura en Farmacia

Química

Ingeniería Química

Biotecnología

Ciencias de la Salud

Ingeniería Industrial

ADE / Economía

Herramientas

ERP

Descripción del empleo

Contract Manufacturing Manager (CMO) Reporta a: Chief Executive Officer (CEO) Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO) Misión del puesto Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía. Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades

• Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
  • Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
  • Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
  • Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
  • Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.
• Transferencia tecnológica e industrialización
  • Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
  • Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
  • Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
  • Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.
• Validación y cumplimiento GMP
  • Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
  • Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
  • Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.
  • Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
    • Change Controls
    • Desviaciones
    • CAPAs
    • Master Batch Records
    • Product Quality Reviews (PQR/APR)
    • Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)
• Gestión operativa
  • Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
  • Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
  • Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
  • Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.
• Mejora continua
  • Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.
  • Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
  • Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
  • Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.
• Gestión contractual y cumplimiento
  • Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.
  • Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.
  • Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.
• Relaciones internas
  • Dirección General
  • Supply Chain
  • Calidad (QA/QC)
  • Regulatory Affairs
  • Desarrollo Farmacéutico / I+D
  • Compras
  • Producción
  • Planificación
• Relaciones externas
  • Contract Manufacturing Organizations (CMO)
  • Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)
  • Proveedores de materias primas
  • Laboratorios externos
  • Organismos reguladores
  • Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D) Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

• Grado o Licenciatura en Farmacia.
• Química.
• Ingeniería Química.
• Biotecnología.
• Ciencias de la Salud.
• Ingeniería Industrial o similar.
• Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia

• Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas

• Español: Nativo o bilingüe.
• Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Competencias Técnicas

• Gestión de proyectos.
• Capacidad analítica.
• Resolución de problemas.
• Gestión de riesgos.
• Mejora continua.
• Orientación a la calidad.
• Visión estratégica de operaciones.

Personales

• Liderazgo transversal e influencia.
• Orientación a resultados.
• Planificación y organización.
• Proactividad e iniciativa.
• Capacidad de negociación.
• Comunicación efectiva.
• Trabajo en equipo.
• Adaptabilidad.
• Toma de decisiones.
• Orientación al cliente interno y externo.