Contract Manufacturing Manager

W Executive España; Meira; Presencial; EUR 95.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

W Executive España busca un Contract Manufacturing Manager (CMO) para gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO). Coordinará transferencia de tecnología, industrialización y fabricación cumpliendo GMP y plazos económicos.

Se responsabilizará de identificar y homologar nuevos proveedores, mantener la continuidad del suministro y gestionar proyectos multidisciplinares en un entorno regulado, orientado a la mejora de procesos y resultados.

Formación

• Se valorará alguna de las titulaciones indicadas.
• Experiencia mínima de 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Experiencia en Transferencia tecnológica, Validación de procesos, Fabricación farmacéutica.

Responsabilidades

• Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
• Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos
• Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes para capacidad y continuidad
• Transferencia tecnológica e industrialización: liderar proyectos desde I+D hasta fabricación
• Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con fabricantes externos
• Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica
• Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos y equipos
• Liderar validación de procesos de fabricación y acondicionamiento
• Revisar y aprobar protocolos e informes de validación
• Garantizar cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios
• Gestión contractual y cumplimiento de contratos con CMOs/CDMOs
• Gestión de KPIs y planes de mejora en proveedores
• Identificar riesgos contractuales y regulatorios y comunicar a Dirección

Conocimientos

Gestión de proyectos

Liderazgo transversal

Análisis

Gestión de riesgos

Mejora continua

Orientación a resultados

Planificación

Toma de decisiones

Trabajo en equipo

Capacidad de negociación

Educación

Grado o Licenciatura en Farmacia

Ingeniería Química

Biotecnología

Ciencias de la Salud

Ingeniería Industrial

ADE, Economía o similares

Descripción del empleo

Contract Manufacturing Manager (CMO)Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.

Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.

Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrializaciónLiderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.

Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.

Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMPLiderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.

Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.

Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.

Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: Change ControlsDesviacionesCAPAsMaster Batch RecordsProduct Quality Reviews (PQR/APR)Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)Gestión operativaSupervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.

Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.

Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

Mejora continuaDefinir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.

Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.

Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.

Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimientoGarantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.

Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Relaciones internasDirección GeneralSupply ChainCalidad (QA/QC)Regulatory AffairsDesarrollo Farmacéutico / I+DComprasProducciónPlanificaciónRelaciones externasContract Manufacturing Organizations (CMO)Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)Proveedores de materias primasLaboratorios externosOrganismos reguladoresEmpresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D)Se valorará alguna de las siguientes titulaciones: Grado o Licenciatura en Farmacia.

Ingeniería Química.

Biotecnología.

Ciencias de la Salud.

Ingeniería Industrial o similar.

Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

ExperienciaMínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.

Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.IdiomasEspañol: Nativo o bilingüe.

Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

CompetenciasTécnicasGestión de proyectos.

Capacidad analítica.

Gestión de riesgos.

Mejora continua.

Orientación a la calidad.

Visión estratégica de operaciones.

PersonalesLiderazgo transversal e influencia.

Orientación a resultados.

Planificación y organización.

Proactividad e iniciativa.

Capacidad de negociación.

Trabajo en equipo.

Adaptabilidad.

Toma de decisiones. xohynlm Orientación al cliente interno y externo.