Site QA Manager - Lead Quality & Compliance

Sterigenics Denmark A\\S; Tibberup; On-site; DKK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Sterigenics Danmark A/S søger en erfaren QA Manager til at lede kvalitets-teamet i Espergærde og sikre overholdelse af gældende krav. Stillingen kræver solid erfaring med QA-ledelse, regulatoriske krav og tæt samarbejde med operationelle teams.

Du vil lede 7 medarbejdere, styre QMS’ daglige drift, og varetage relationer til myndigheder og kunder samt globale QA-organisationen. Kontakt HR for spørgsmål.

Qualifications

• Kvalifikation inden for regulatoriske krav (cGMP, ISO 13485)
• Ledelse af QA-team og coaching af medarbejdere
• Erfaring med myndigheds audits og kunde audits
• Erfaring med CAPA, dokumentkontrol og change management
• Kendskab til kvalitetsstyringssystemer og valideringer

Responsibilities

• Lede QA-teamet og sætte klare mål, forventninger og retning
• Sikre at QMS fungerer i praksis og opfylder krav
• Være repræsentant for kvalitetsfunktioner ved myndigheds- og kunde audits
• Følge op på kvalitetsdata, afvigelser og risici og iværksætte CAPA’er
• Sikre trænings- og kompetencekrav og prioritering af kvalificeringer og valideringer
• Samarbejde på tværs af lokale og globale funktioner og bidrage til beslutninger

Education

Relevant kandidatuddannelse

Job description

Sterigenics Danmark A/S søger en erfaren QA Manager til at lede kvalitets-teamet i Espergærde og sikre overholdelse af gældende krav. Stillingen kræver solid erfaring med QA-ledelse, regulatoriske krav og tæt samarbejde med operationelle teams.

Du vil lede 7 medarbejdere, styre QMS’ daglige drift, og varetage relationer til myndigheder og kunder samt globale QA-organisationen. Kontakt HR for spørgsmål.