QP GMP Compliance Lead for API & Pharma

Best Talent A/S; København; On-site; DKK 700,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Sundhedsforsikring

Kantineordning

Job summary

Best Talent A/S i Danmark søger for vores kunde en QP / GMP Compliance Specialist til QA-teamet. Du får en central rolle med ansvar for GMP-compliance og QP-frigivelse af API’er og lægemidler.

Du bliver en vigtig sparringspartner på tværs af organisationen og refererer til chefen for QA. Stillingen kombinerer operationelt QP-ansvar med udvikling af GMP-processer og kvalitetssystemer i en international virksomhed. Arbejdsmiljøet er præget af korte beslutningsveje og stærkt samarbejde.

Qualifications

• Relevante naturvidenskabelige uddannelse (f.eks. farmaceut, kemiker).
• Myndighedsgodkendt som QP eller delegeret QP.
• Mindst 3 års QA/GMP-erfaring fra pharmaproduktion.
• Erfaring med API-produktion ønskelig.
• Gennemgående GMP- og kvalitetsarbejde i produktion.
• Struktureret, analytisk og pragmatisk.
• Dansk og engelsk flydende.

Responsibilities

• Teknisk frigivelse af API og lægemidler.
• QP-godkendelser.
• Deltage i myndighedsinspektioner og audits.
• Opdatering og vedligeholdelse af processer, inkl. risikovurdering.
• Træning af medarbejdere.
• Håndtering af tilbagekaldelser mv.
• Inspiration og sparring på tværs i organisationen.

Skills

Myndighedsgodkendt QP

GMP knowhow

QA erfaring

Api produktion erfaring

Kommunikation GMP

Education

Relevant naturvidenskabelig uddannelse

Job description

Best Talent A/S i Danmark søger for vores kunde en QP / GMP Compliance Specialist til QA-teamet. Du får en central rolle med ansvar for GMP-compliance og QP-frigivelse af API’er og lægemidler.

Du bliver en vigtig sparringspartner på tværs af organisationen og refererer til chefen for QA. Stillingen kombinerer operationelt QP-ansvar med udvikling af GMP-processer og kvalitetssystemer i en international virksomhed. Arbejdsmiljøet er præget af korte beslutningsveje og stærkt samarbejde.