QA Architect – Annex 1 & QMS Oversight (Remote-friendly)

Amager og Hvidovre Hospital; Herlev Kommune; Hybrid; DKK 520,000 - 700,000; Full time

Benefits offered by this job

Hjemmearbejde mulighed

Motionsrum og massage gratis

social aktiviteter

Job summary

Amager og Hvidovre Hospital søger en QA-akademiker til at være central sparringspartner for programledelsen i Annex 1-programmet. Du vil koordinere QA-indsatsen, styre QA-kontaktområder og sikre kvaliteten af dokumentationen.

Derudover indgår du i forankringen af QMS og hygiejneområdets systematik sammen med erfarne kolleger i QA. Stillingen tilbyder hjemmearbejde og et stærkt kollegialt miljø i en 20-personers QA-afdeling.

Qualifications

• Kræver faglig naturvidenskabelig baggrund (f.eks. farmaceut, kemiingeniør, biokemiker)
• Erfaring med EU GMP og QA eller produktion
• Proaktiv og nysgerrig tilgang til QA-oversight

Responsibilities

• Ansvarlig for QMS i hygiejneområdet
• GMP-review af dokumenter i relation til Annex 1 og hygiejneområdet
• Deltage i udvikling og forbedring af virksomhedens QMS
• Sikre overholdelse af GXP-krav og fortsat kvalitetsudvikling

Skills

GMP dokumentation

QA oversight

QMS

Procesvalidering

Designdokumentation

Kvalitetssikring

Education

Farmaceutisk uddannelse

Job description

Amager og Hvidovre Hospital søger en QA-akademiker til at være central sparringspartner for programledelsen i Annex 1-programmet. Du vil koordinere QA-indsatsen, styre QA-kontaktområder og sikre kvaliteten af dokumentationen.

Derudover indgår du i forankringen af QMS og hygiejneområdets systematik sammen med erfarne kolleger i QA. Stillingen tilbyder hjemmearbejde og et stærkt kollegialt miljø i en 20-personers QA-afdeling.