QP GMP Compliance Specialist

Best Talent A/S; København; On-site; DKK 700,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Sundhedsforsikring

Kantineordning

Job summary

Best Talent A/S i Danmark søger for vores kunde en QP / GMP Compliance Specialist til QA-teamet. Du får en central rolle med ansvar for GMP-compliance og QP-frigivelse af API’er og lægemidler.

Du bliver en vigtig sparringspartner på tværs af organisationen og refererer til chefen for QA. Stillingen kombinerer operationelt QP-ansvar med udvikling af GMP-processer og kvalitetssystemer i en international virksomhed. Arbejdsmiljøet er præget af korte beslutningsveje og stærkt samarbejde.

Qualifications

• Relevante naturvidenskabelige uddannelse (f.eks. farmaceut, kemiker).
• Myndighedsgodkendt som QP eller delegeret QP.
• Mindst 3 års QA/GMP-erfaring fra pharmaproduktion.
• Erfaring med API-produktion ønskelig.
• Gennemgående GMP- og kvalitetsarbejde i produktion.
• Struktureret, analytisk og pragmatisk.
• Dansk og engelsk flydende.

Responsibilities

• Teknisk frigivelse af API og lægemidler.
• QP-godkendelser.
• Deltage i myndighedsinspektioner og audits.
• Opdatering og vedligeholdelse af processer, inkl. risikovurdering.
• Træning af medarbejdere.
• Håndtering af tilbagekaldelser mv.
• Inspiration og sparring på tværs i organisationen.

Skills

Myndighedsgodkendt QP

GMP knowhow

QA erfaring

Api produktion erfaring

Kommunikation GMP

Education

Relevant naturvidenskabelig uddannelse

Job description

Vores kunde har mange års erfaring med udvikling og produktion af API’er og andre produkter som markedsføres og sælges til den internationale pharma- og life science-industri. Produktionen foregår på flere danske sites, og størstedelen af forretningen er international.

Best Talent søger på vegne af vores kunde en QP / GMP Compliance Specialist til QA-teamet. Du tilbydes en central rolle som QP med ansvar for GMP-compliance i en dansk produktionsvirksomhed.

En rolle for dig, der trives med ansvar, faglig indflydelse og mange forskellige kontaktflader

• Nøgleposition med ansvar for QP-frigivelse, GMP, HACCP
• Løbende optimering af processer
• Vigtig sparringspartner på tværs af organisationen

Du bliver en del af et forretningsorienteret og dynamisk team, hvor sparring og godt samarbejde på tværs er essentielt. Du refererer til chefen for QA og tilbydes en konkurrencedygtig løn, sundhedsforsikring og kantineordning.

Som QP tilbydes du en nøglerolle med ansvar for GMP Compliance og QP-frigivelse af API’er og lægemidler. Du bliver en vigtig faglig sparringspartner på tværs af organisationen og arbejder tæt sammen med dine kollegaer i QA, produktion og øvrige funktioner som fx QC-laboratoriet.

Stillingen kombinerer det operationelle QP-ansvar med mulighed for at påvirke og videreudvikle GMP-processer, dokumentation og kvalitetssystemer.

Du bliver en del af et mindre og kompetent QA-team med en uformel kultur, høj faglighed og fokus på samarbejde og vidensdeling. Hverdagen er varieret, og du får mulighed for at bringe din faglighed i spil i en organisation med korte beslutningsveje og stor kontaktflade.

Dine ansvarsområder samt opgaver vil primært tage udgangspunkt i følgende

• QP teknisk frigivelse af API og lægemidler
• QP-godkendelser
• Deltage i myndighedsinspektioner og audits
• Opdatering og udvikling og vedligeholdelse af processer, inklusive risikovurdering og styring
• Træning af medarbejdere i organisationen
• Håndtering af tilbagekaldelser mv.
• Inspiration og motivation af kollegaer på tværs i organisationen

Vi søger Dig der

• Har en relevant naturvidenskabelig uddannelse, eksempelvis som farmaceut, kemiker eller tilsvarende
• Er myndighedsgodkendt som QP eller delegeret QP
• Har minimum 3 års erfaring inden for QA og GMP fra pharma-eller anden relevant GMP-produktion
• Gerne har erfaring fra API-produktion
• Har erfaring med GMP og kvalitetsarbejde i produktion
• Arbejder struktureret, analytisk og pragmatisk
• Kan kommunikere GMP/GDP klart og konstruktivt
• Trives med en bred kontaktflade og samarbejde på tværs
• Behersker dansk og engelsk flydende

Som person er du ansvarsbevidst, positiv og løsningsorienteret. Du arbejder selvstændigt og struktureret, men er samtidig en stærk teamplayer. Du har faglig gennemslagskraft og formår at skabe forståelse for GMP-krav på en konstruktiv og pragmatisk måde.

Du tilbydes en central og synlig rolle, hvor din QP- og GMP-erfaring får direkte betydning for både den daglige drift og den fortsatte udvikling af kvalitet og compliance. Du får samtidig mulighed for at arbejde bredt med GMP i en kommerciel virksomhed med internationalt salg, stærk faglighed og en uformel samarbejdskultur.