QA Specialist – GMP, Data & Digitalisering

Orifarm; Hobro; On-site; DKK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Orifarm Hobro søger en QA Specialist til at styrke GMP-compliance og digitalisering i produktionen. Du kommer tæt på QA-driften og vil arbejde med afvigelser, CAPA og dokumentation sammen med kvalitetschefen og teamet.

Du er uddannet inden for naturvidenskab, interesseret i data, systemer og teknisk forbedring, og du bidrager til løbende forbedringer, risikovurderinger og batch-review-processer i en international medicinalvirksomhed.

Qualifications

• Relevant naturvidenskabelig uddannelse (farmaceut/ingeniør/cand.scient).
• Kendskab til GMP og kvalitetsdokumentation.
• Interesse for data, automation og ny teknologi.
• Struktureret og analytisk arbejde; tværfagligt samarbejde.

Responsibilities

• Behandle afvigelser, CAPA og reklamationer i samarbejde med relevante fagområder.
• Gennemgå GMP-dokumentation som SOP’er og batchdokumentation.
• Bidrage til kvalificering, validering, risikovurderinger og løbende forbedringer.
• Bruge kvalitetsdata og KPI’er til at skabe overblik, identificere tendenser og understøtte beslutninger.
• Deltage i batch review og evt. batch-frigivelse, hvis du opfylder kravene og er godkendt til at fungere som Qualified Person
• Arbejde i digitale kvalitets- og dokumentstyringssystemer, herunder Veeva.
• Deltage i digitalisering, automatisering, test og implementering af computerized systems

Skills

Kvalitetsstyring

GMP-compliance

Dataanalyse

Digitalisering

Samarbejde

Education

Naturvidenskabelig uddannelse

Tools

Veeva

Job description

Orifarm Hobro søger en QA Specialist til at styrke GMP-compliance og digitalisering i produktionen. Du kommer tæt på QA-driften og vil arbejde med afvigelser, CAPA og dokumentation sammen med kvalitetschefen og teamet.

Du er uddannet inden for naturvidenskab, interesseret i data, systemer og teknisk forbedring, og du bidrager til løbende forbedringer, risikovurderinger og batch-review-processer i en international medicinalvirksomhed.