CAPA & Quality Engineer - Manufacturing Compliance

Cook Medical Denmark; Bjæverskov; On-site; DKK 700,000 - 950,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus & pension

Flexible work

Canteen on site

Health insurance

Company gym

Job summary

Cook Medical Denmark søger en Compliance Engineer til vores Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du vil være en central del af CAPA-behandlingen og arbejde tæt sammen med QA, produktion og specialister for at optimere processer og håndtere kvalitetsudfordringer.

Du har en teknisk uddannelse som ingeniør eller tilsvarende, erfaring med CAPA og afvigelseshåndtering, samt kendskab til ISO 13485 og relaterede standarder.

Qualifications

• Erfaring med CAPA og afvigelseshåndtering i medico-, pharma- eller anden reguleret industri.
• Teknisk uddannelse som ingeniør eller tilsvarende erfaring.
• Gode kommunikationsevner på dansk og engelsk.
• Kendskab til TrackWise Digital eller lignende systemer.

Responsibilities

• Drive og dokumentere CAPA-processer fra start til slut.
• Drive og dokumentere Nonconformances og Intercompany Nonconformance.
• Facilitere årsagsanalyser af afvigelser i samarbejde med procesejere og eksperter.
• Sikre implementering af korrigerende og forebyggende handlinger i overensstemmelse med QMS-krav.

Skills

CAPA experience

Kommunikation

Education

Engineering degree or equivalent

Associate's degree/diploma

Master's degree

Tools

TrackWise Digital

Job description

Cook Medical Denmark søger en Compliance Engineer til vores Manufacturing Operations Support i Bjæverskov. Du vil være en central del af CAPA-behandlingen og arbejde tæt sammen med QA, produktion og specialister for at optimere processer og håndtere kvalitetsudfordringer.

Du har en teknisk uddannelse som ingeniør eller tilsvarende, erfaring med CAPA og afvigelseshåndtering, samt kendskab til ISO 13485 og relaterede standarder.