QA Quality Specialist – Raw Materials & APIs

Amgros I/S; København; On-site; DKK 650,000 - 900,000; Full time

Job summary

Amgros I/S søger en erfaren kvalitetsspecialist til at sikre kvalitet og patientsikkerhed i råvarer og API’er. Du får fagligt ansvar og arbejder tæt sammen med sygehusapoteker, leverandører og myndigheder.

Dine opgaver omfatter at kortlægge sager, udarbejde kvalitetsaftaler, kvalificere leverandører, gennemføre audits, håndtere ændringer og udarbejde specifikationer samt dokumentation til regulatoriske indsendelser.

Qualifications

• Erfaring med kvalitetssikring og GMP-standarder.
• Fokus på risikobaseret tilgang og patientsikkerhed.
• Erfaring med leverandørkvalificering og audits.

Responsibilities

• Skabe overblik og fremdrift i sager vedrørende råvarer og API'er.
• Udarbejde og vedligeholde kvalitetsaftaler med leverandører.
• Kvalificere leverandører og implementere risikominimerende tiltag.

Skills

Kvalitetssikring

GMP standarder

Leverandørkvalificering

Audit erfaring

Regulatorisk kendskab

Education

Naturvidenskabelig uddannelse

Farmaci eller beslægtet felt

Job description

Amgros I/S søger en erfaren kvalitetsspecialist til at sikre kvalitet og patientsikkerhed i råvarer og API’er. Du får fagligt ansvar og arbejder tæt sammen med sygehusapoteker, leverandører og myndigheder.

Dine opgaver omfatter at kortlægge sager, udarbejde kvalitetsaftaler, kvalificere leverandører, gennemføre audits, håndtere ændringer og udarbejde specifikationer samt dokumentation til regulatoriske indsendelser.