QA Specialist

Orifarm; Hobro; On-site; DKK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Orifarm Hobro søger en QA Specialist til at styrke GMP-compliance og digitalisering i produktionen. Du kommer tæt på QA-driften og vil arbejde med afvigelser, CAPA og dokumentation sammen med kvalitetschefen og teamet.

Du er uddannet inden for naturvidenskab, interesseret i data, systemer og teknisk forbedring, og du bidrager til løbende forbedringer, risikovurderinger og batch-review-processer i en international medicinalvirksomhed.

Qualifications

• Relevant naturvidenskabelig uddannelse (farmaceut/ingeniør/cand.scient).
• Kendskab til GMP og kvalitetsdokumentation.
• Interesse for data, automation og ny teknologi.
• Struktureret og analytisk arbejde; tværfagligt samarbejde.

Responsibilities

• Behandle afvigelser, CAPA og reklamationer i samarbejde med relevante fagområder.
• Gennemgå GMP-dokumentation som SOP’er og batchdokumentation.
• Bidrage til kvalificering, validering, risikovurderinger og løbende forbedringer.
• Bruge kvalitetsdata og KPI’er til at skabe overblik, identificere tendenser og understøtte beslutninger.
• Deltage i batch review og evt. batch-frigivelse, hvis du opfylder kravene og er godkendt til at fungere som Qualified Person
• Arbejde i digitale kvalitets- og dokumentstyringssystemer, herunder Veeva.
• Deltage i digitalisering, automatisering, test og implementering af computerized systems

Skills

Kvalitetsstyring

GMP-compliance

Dataanalyse

Digitalisering

Samarbejde

Education

Naturvidenskabelig uddannelse

Tools

Veeva

Job description

Vil du arbejde tæt på farmaceutisk produktion og være med til at styrke kvalitet, GMP-compliance og digitale arbejdsgange? Vi søger en QA Specialist til Orifarm Hobro med lyst til at udvikle sig i en rolle, hvor kvalitet, teknik og digitalisering mødes

Du bliver en del af QA-afdelingen på Orifarms produktionssite i Hobro, hvor du bidrager til en stabil, compliant og forbedringsorienteret produktion. Sammen med kvalitetschefen og kolleger i kvalitetsorganisationen sikrer du, at produkter, processer, systemer og dokumentation lever op til gældende kvalitetskrav.

Du arbejder med konkrete GMP-sager og bidrager samtidig til smartere brug af data, systemer og dokumentation. Rollen kombinerer daglig QA, GMP-dokumentation, teknisk forståelse og digital udvikling tæt på produktionen.

Digitalisering er en naturlig del af jobbet. Du skal ikke være IT-specialist, men du skal være nysgerrig på, hvordan digitale løsninger, data og smartere arbejdsgange kan styrke kvalitet, compliance og effektivitet.

• Behandle afvigelser, CAPA, ændringssager og reklamationer i samarbejde med relevante fagområder
• Gennemgå og godkende GMP-dokumentation, herunder SOP’er, batchdokumentation, protokoller og rapporter
• Bidrage til kvalificering, validering, risikovurderinger, selvinspektioner og løbende forbedringer
• Bruge kvalitetsdata og KPI’er til at skabe overblik, identificere tendenser og understøtte beslutninger
• Deltage i batch review og eventuelt batch-frigivelse, hvis du opfylder kravene og er godkendt til at fungere som Qualified Person
• Arbejde i digitale kvalitets- og dokumentstyringssystemer, herunder Veeva, og bidrage til datakvalitet og ensartede arbejdsgange
• Deltage i digitalisering, automatisering, test og implementering af computerized systems

Hvem er du?

Du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse, for eksempel som farmaceut, ingeniør eller cand.scient. Du kan være nyuddannet eller have erfaring fra medicinal-, fødevare-, medico- eller anden reguleret industri.

Du har interesse for GMP, kvalitetssikring, farmaceutisk produktion og tekniske processer. Derudover er du digitalt nysgerrig og motiveres af systemer, data, automatisering og nye teknologier. Du arbejder struktureret og analytisk og er god til at samarbejde på tværs af fagområder.

Hvem er vi?

På fabrikken i Hobro producerer og kvalitetssikrer vi bulk-tabletter i en hverdag, hvor QA er tæt på driften. Du får nærhed til det lokale site og samarbejde på tværs af en international medicinalvirksomhed.

Som vores nye kollega får du en grundig introduktion, tæt sparring og gradvist mere ansvar inden for GMP, teknisk kvalitetssikring, digitalisering og batch review. Vi har et uformelt arbejdsmiljø med fokus på sikkerhed, trivsel, samarbejde og faglighed.

Hvorfor skal du arbejde hos Orifarm?

Hos Orifarm er vi samlet om et fælles formål: at forbedre adgangen til prisvenlig medicin for de mennesker, der har brug for den. Orifarm blev grundlagt i Odense i 1994 af Birgitte & Hans Bøgh-Sørensen, og siden da har vi bygget vores forretning på at udfordre den konventionelle tankegang for at gøre prisvenlige lægemidler af høj kvalitet mere tilgængelige i hele Europa. Frem for at udvikle nye lægemidler fokuserer vi på at finde smartere måder at bringe eksisterende behandlinger ud til patienter og skaber derigennem værdi for apoteker, sundhedssystemer og samfundet.

Vi arbejder ud fra tankegangen Challenge Accepted. Den afspejler vores udforskende tilgang og handlekraft, hvor udfordringer betragtes som muligheder. Vi opfordrer vores medarbejdere til at stille spørgsmål, udfordre antagelser og tage ansvar. På tværs af teams, funktioner og markeder vil du møde en samarbejdende og støttende kultur, der bygger på tillid og respekt. Vi har en flad organisation, hvor alle bliver hørt og har direkte adgang til beslutningstagere.

Når du bliver en del af Orifarm, giver vi dig stærke forudsætninger for, at du kan gøre en reel forskel fra første dag. Vi værdsætter fleksibilitet og tilbyder autonomi og attraktive muligheder for faglig udvikling, så du kan forme din egen karriere.

Vi inviterer dig til at blive en del af Orifarm, hvis du er nysgerrig, ambitiøs og klar til at acceptere udfordringen om at skabe bedre adgang til medicin for millioner af mennesker.

Vi opfordrer alle til at ansøge

Hos Orifarm byder vi folk fra alle baggrunde velkomne, da vi tror på, at de bedste resultater kommer fra et mangfoldigt og inkluderende arbejdsmiljø. Vores mål er at fremme en kultur, hvor forskellige perspektiver og færdigheder driver innovation og bidrager til en bæredygtig fremtid. Ved at skabe et sådant miljø er vi overbeviste om, at vi sammen kan opnå bedre resultater.