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Mitarbeit Qualitätsmanagement (m/w/d)
Zusammenfassung
Ein Unternehmen in der mikrobiologischen Diagnostik sucht einen Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement in Vollzeit am Standort Bornheim. Zu den Aufgaben gehört die Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, die Durchführung interner Audits und die Bearbeitung von Qualitätsabweichungen. Anforderungen umfassen einen naturwissenschaftlichen oder technischen Studienabschluss, Kenntnis der ISO 13485, und sehr gute Englischkenntnisse. Flexibles Arbeiten und 30 Tage Urlaub werden angeboten.
Leistungen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Kenntnis der ISO 13485 und IVDR erforderlich.
- Praktische Laborerfahrung in Mikrobiologie ist von Vorteil.
Aufgaben
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem.
- Durchführung interner und externer Audits.
- Bearbeitung von Qualitätsabweichungen und Reklamationen.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
- Unterstützung in der Qualitätskontrolle bei mikrobiologischen Tests.
Kenntnisse
Ausbildung
Die MERLIN Gesellschaft für mikrobiologische Diagnostik mbH ist ein etabliertes und erfolgreiches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Fertigung von in-vitro Diagnostika zur antimikrobiellen Resistenz- und Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien und Hefen. Seit 2017 ist MERLIN Teil der Bruker Daltonics Gruppe. Unsere MERLIN Produkte werden in Routinelaboratorien im Human- und Veterinärbereich wie auch in wissenschaftlichen und industriellen Laboratorien eingesetzt. Unser Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.
Wir suchen ab sofort für unseren Standort Bornheim (Rheinland) einen Mitarbeitenden Qualitätsmanagement / Qualitätskontrolle (m / w / d) in Vollzeit.
- Verantworten Sie Qualität. Unterstützen Sie das Team bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und IVDR
- Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung externer Audits und Prüfungen
- Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Änderungsanträgen und Reklamationen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs
- Bei entsprechender Qualifikation Unterstützung in der Qualitätskontrolle: Insbesondere bei der Durchführung von mikrobiologischen Qualitätskontrollen (Funktions-, Hygiene und In-Prozesskontrolle) zur Freigabe der am Standort gefertigten Produkte. Stabilitätsprüfungen von Zwischen- und Endprodukten
- Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA / MTA
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Praktische Laborerfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil, aber kein Muss
- Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Teamfähig und kommunikativ
- Organisiert, analytisch denkend und strukturiert in Ihrer Arbeitsweise
- Proaktiv und lösungsorientiert
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Unternehmen
- Ein kooperatives Arbeitsklima mit viel Spielraum für eigene Ideen
- Flache Hierarchien in einer lebendigen Firmenkultur
- Ein professionelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche
- Flexible Arbeitszeit
- 30-Tage Urlaub
* Der Gehaltsbenchmark wird auf Basis der Zielgehälter bei führenden Unternehmen in der jeweiligen Branche ermittelt und dient Premium-Nutzer:innen als Richtlinie zur Bewertung offener Positionen und als Orientierungshilfe bei Gehaltsverhandlungen. Der Gehaltsbenchmark wird nicht direkt vom Unternehmen angegeben. Er kann deutlich über bzw. unter diesem Wert liegen.