Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development Microbiology (m/w/d)

Analytik NEWS; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

IDT Biologika GmbH in Dessau-Roßlau sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Biotechnologie/Biochemie zur Leitung von Laborprozessen. Sie erstellen Prüfmethoden, SOPs und Validierungen, leiten Labormitarbeiter und überwachen Daten. Zudem bearbeiten Sie Abweichungen, CAPAs und berichten gegenüber Behörden.

Sie bringen Master-Abschluss oder äquivalente Qualifikation, GMP/GLP-Erfahrung sowie gute Englischkenntnisse mit. Einsatzort ist Dessau-Roßlau, unbefristet in Vollzeit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im genannten Fachbereich.
• Fundierte GMP-/GLP-Erfahrung und breites Spektrum analytischer Methoden.
• Kenntnisse relevanter Gesetze (Gentechnikgesetz, BioStoffV) und Anwenderniveau von Excel sowie Statistikkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions und Validierungsdokumenten.
• Fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der Daten.
• Abschluss der Prüfdokumentation als Laborleiter inkl. Troubleshooting und CAPA-Verfahren.
• Bearbeitung von Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) und Umsetzung von Korrekturen.
• Dokumentation und Diskussion von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden.
• Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten sowie Bereitschaften.

Ausbildung

Master in Biotechnologie/Biologie/Biochemie/Chemie oder äquivalente Fachrichtung

Bachelor + 5 Jahre Berufserfahrung; Promotion von Vorteil

Tools

Excel

Statistikkenntnisse

Jobbeschreibung

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung - alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
• Relevante Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsstärke sowie keine Unverträglichkeiten bei Arbeiten im Labor und Infektionslabor

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung - alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
• Relevante Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsstärke sowie keine Unverträglichkeiten bei Arbeiten im Labor und Infektionslabor

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen
• Fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter inklusive Troubleshooting und Performance Checks
• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren
• Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
• Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von Bereitschaften

Arbeitgeber

IDT Biologika GmbH

Einsatzort

06861 Dessau-Roßlau

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

Weitere Stellenangebote dieser Firma

• Senior Associate Customer Quality (m/w/d) (16.09.2026)
• GMP-Officer (m/w/d) (15.09.2026)
• Senior Expert Development (m/w/d) (14.09.2026)
• Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Quality Control Biology - Biochemistry & Serology (m/w/d) (01.09.2026)