Senior Scientist Bioanalytics and Microbiology (m/w/d)

Curato GmbH & Co. KG; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

flexibles Gleitzzeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge und vermög

150 Euro Prämie bei Empfehlung

Rabatte über Mitarbeitervorteile.de

Betriebsrestaurant und Fitnessstudio

kostenlose Parkplätze

Zusammenfassung

Curato GmbH & Co. KG sucht in Baden-Württemberg einen Senior Scientist Bioanalytics and Microbiology (m/w/d) in Vollzeit. Sie entwickeln und optimieren analytische und mikrobiologische Strategien zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit im Entwicklungsprozess.

Sie tragen zur wissenschaftlichen Richtung bei, unterstützen CMC-Subteams und arbeiten an innovativen, automatisierten Methoden in GMP-Umgebungen. Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind willkommen.

Qualifikationen

• Abschluss in einem relevanten Life-Science-Feld (PhD oder Master mit Industrieerfahrung).
• Starke Kenntnisse in biologischer Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle und Produkt-Sicherheit.
• Erfahrung mit regulatorischer Dokumentation.
• Kenntnisse analytischer Methoden (z.B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF) und mikrobiologischer Tests (Sterilität, Bioburden, Endotoxine).

Aufgaben

• Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer und mikrobiologischer Teststrategien zur Sicherung von Qualität und Sicherheit.
• Beitrag zur wissenschaftlichen Ausrichtung und Beratung der CMC-Subteams.
• Unterstützung bei Evaluierung, Validierung und Implementierung alternativer, innovativer, schnellerer und automatisierter mikrobiologischer Methoden, inkl. KI-basierter Ansätze.
• Leitung oder Mitwirkung in Technologie-, Innovations- und Verbesserungsprojekten in GMP-Umgebung.
• Erstellung von Berichten, Dokumentationen und Unterstützung regulatorischer Einreichungen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Analytische Problemlösung

Kommunikation & Präsentation

Ausbildung

PhD in Biology, Microbiology, Biotechnology, Biochemistry or Chemistry

Master’s degree with substantial industrial experience

Jobbeschreibung

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

In this role as Senior Scientist Bioanalytics and Microbiology (m/w/d), you will develop, assess, and implement analytical and microbiological testing strategies to ensure product quality, product safety, and informed CMC decision-making throughout the development process.

• By contributing to the scientific direction and providing expert input to CMC subteams, you will ensure the timely delivery of high-quality analytical and microbiological results.
• You will support the evaluation, validation, and implementation of alternative, innovative, rapid, and automated microbiological methods, including the use of AI-based tools to optimize testing processes and data evaluation.
• As part of the role, you will lead or contribute to technology, innovation, and continuous improvement projects to strengthen analytical and microbiological capabilities in a GMP-regulated environment.
• You will assess scientific results, prepare accurate reports and documentation, support regulatory submissions where applicable, and collaborate closely with internal and external partners to ensure scientific alignment and effective knowledge exchange.

Das bringen Sie mit

• PhD in Biology, Microbiology, Biotechnology, Biochemistry, Chemistry, or a related Life Science discipline, preferably with relevant experience in the pharmaceutical industry, alternatively, aMaster’s degree with substantial professional experiencein an industrial environment.
• Strong background in biological drug development, quality control, and microbiological product safety, with experience in preparing or contributing to regulatory documentation.
• In-depth knowledge of analytical methods (e.g. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, potency assays) and microbiological testing methods (e.g. sterility testing, bioburden determination, endotoxin testing).
• Solid understanding of working within GMP-regulated environments, ensuring compliance with regulatory standards.
• Stronganalytical and problem-solving abilities, excellent communication and presentation skills, and the ability to effectively collaborate incross-functional and international teams.
• Fluent Englishrequired,German skills are a plus.

Sonstiges

• Einsatzvorerst befristet für 18 Monatemit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Vollzeit: 37,5 Std./Woche

Für wen wir suchen

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Senior Scientist Bioanalytics and Microbiology (m/w/d)in Vollzeit.