Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Salmon Pharma; Iserlohn; A distancia; EUR 1.653.000 - 2.480.000; A tiempo parcial

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Descripción de la vacante

MEDICE – The Health Family sucht einen Werkstudenten (m/w/i) QM & Regulatory Affairs in Iserlohn. Die Position ist zunächst auf 6 Monate befristet und vollständig remote ausübbar.

Du unterstützt das Qualitätsmanagementsystem, pflegst Dokumente, bereitest Audits vor, bearbeitest CAPAs und recherchierst regulatorische Anforderungen wie MDR, ISO 13485 und IEC 62304. Du arbeitest eng mit Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance zusammen.

Formación

• Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder vergleichbare Fachrichtung.
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an Organisation und Prozessverbesserungen.
• Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld.
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) vorteilhaft.
• Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse.

Responsabilidades

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des QMS.
• Unterstützung bei Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Unterstützung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits.
• Unterstützung bei Bearbeitung von CAPAs.
• Recherche regulatorischer Anforderungen/Normen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304).
• Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- & Regulatory-Themen.
• Pflege von QM-Kennzahlen und Übersichten, Schulungsmaßnahmen unterstützen.
• Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance.

Conocimientos

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Englischkenntnisse

Educación

Laufendes Studium Medizintechnik/ Gesundheitswissenschaften/ Life Sciences

Descripción del empleo

Stellenbeschreibung

Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: medigital

Stellenebene: Studentenjob

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar.

MEDICE – The Health Family Steht Für Ein Zukunftsorientiertes, Wertschaffendes Und Familiäres Miteinander. Die Medigital Als Tochtergesellschaft Der MEDICE – The Health Family Bündelt Digitale Gesundheitslösungen Und Entwickelt Innovative Angebote Im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung Des Teams Im Qualitätsmanagement Suchen Wir Einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei Erhältst Du Einblicke In Qualitätsrelevante Prozesse Und Unterstützt Uns Unter Anderem Bei Folgenden Aufgaben

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
• Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
• Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen
• Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten
• Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
• Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Ansprechpartner

Deine Ansprechpartnerin ist Chiara De Nardo.

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in ihrer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenz.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.