Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

Salmon Pharma; Iserlohn; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Job summary

MEDICE in Iserlohn sucht einen Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP-relevante Monitoringsysteme und Qualifizierungsprozesse. Sie arbeiten eng mit dem Supply Chain Management zusammen, sichern regulatorische Dokumentation und unterstützen Qualifizierungsprojekte.

Sie bringen ein naturwissenschaftlich-technisches Studium sowie erste Erfahrungen in pharmazeutischer oder lebensmitteltechnischer Qualitätssicherung mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer oder lebensmittel Industrie, idealerweise in Qualifizierung/Validierung
• Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung GMP-relevanter Monitoringsysteme
• Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme sicherstellen
• Qualitätsseitige Betreuung des SCM als Ansprechpartner für Quality Assurance TO
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
• Qualitätsbegleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen (FMEA, FTA, HACCP)
• Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete im Qualifizierungsvorhaben
• Unterstützung des SCM bei Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und GMP-Anforderungen

Skills

GMP Kenntnisse

Monitoring Systeme

Englisch

Teamfähigkeit

Education

Pharmaingenieurwesen

Tools

Testo Saveris

Siemens Desigo CC

Job description

Stellenbeschreibung

Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen - Deine Aufgaben

Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping.

Deine Aufgaben Im Detail

• Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC
• Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme
• Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
• Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse
• Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP
• Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben
• Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich

Expertise & Kompetenzen zeigen - Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
• Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Ansprechpartner

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist

Nicole Davids

Deine Vorteile in der JobFamily – Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Events
• Zahlreiche Sozialleistungen
• Individuelle Entwicklung
• Arbeitsplatzsicherheit
• MediGym

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.