Teamleitung Tech Transfer & Prozessstabilität (m/w/d)

Real Staffing; Mannheim; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht für einen Biotech-Standort in Deutschland eine Führungskraft im Tech Transfer mit Fokus auf GMP-Überführung neuer Bioprozesslinien in die Produktion. Sie steuern Prozessvalidierung und CPV, leiten ein spezialisiertes Team und arbeiten eng mit Audits, Inspektionen sowie Schnittstellen zusammen.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, fundierte Kenntnisse in GMP/ICH/FDA und starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master- oder Promotionsstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbar.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines spezialisierten Teams im Bereich Tech Transfer und Prozessstabilität
• Verantwortung für die erfolgreiche Überführung neuer biotechnologischer Herstellprozesse in die GMP-Produktion
• Steuerung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierung sowie kontinuierlicher Prozessüberwachung (CPV)
• Durchführung von Machbarkeitsanalysen inkl. Bewertung von Prozessdesign, Anlagenkompatibilität und Risiken
• Zentraler technischer Ansprechpartner für interne Schnittstellen, Kunden sowie bei Audits und Inspektionen
• Förderung von Prozessoptimierungen sowie Unterstützung bei Abweichungen, Changes und technischen Verbesserungsprojekten

Kenntnisse

Teamführung

Projektmanagement

Tech Transfer

Prozessvalidierung PV/CPV

GMP/Regulatorien

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master oder Promotion in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazie

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines spezialisierten Teams im Bereich Tech Transfer und Prozessstabilität
• Verantwortung für die erfolgreiche Überführung neuer biotechnologischer Herstellprozesse in die GMP-Produktion
• Steuerung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierung sowie kontinuierlicher Prozessüberwachung (CPV)
• Durchführung von Machbarkeitsanalysen inkl. Bewertung von Prozessdesign, Anlagenkompatibilität und Risiken
• Zentraler technischer Ansprechpartner für interne Schnittstellen, Kunden sowie bei Audits und Inspektionen
• Förderung von Prozessoptimierungen sowie Unterstützung bei Abweichungen, Changes und technischen Verbesserungsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Tech Transfer, MSAT oder Prozessvalidierung
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. GMP, ICH, FDA) sowie im Validierungsumfeld (PV/CPV)
• Praxiskenntnisse im Bioprozess (z. B. Upstream/Downstream, Fermentation oder Chromatographie)
• Erfahrung in der Führung von Teams sowie im Management komplexer Projekte
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und sicherer Umgang mit gängigen Tools sowie sehr gute Englischkenntnisse

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / / 069264898065