Teamleiter Process Engineering (m/w/d)

Real Staffing; Deutschland; Vor Ort; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht einen Teamleiter Process Engineering (m/w/d) für einen Medizingerätehersteller in Baden-Württemberg. Sie leiten ein NPI- und Process-Engineering-Team und sind verantwortlich für die Industrialisierung neuer Produkte sowie die Weiterentwicklung von Fertigungsprozessen.

Der ideale Kandidat hat ein ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen und verfügt über mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik. Gute Englischkenntnisse und Kenntnisse der relevanten Normen sind erforderlich. Es erwartet Sie eine spannende Festanstellung.

Qualifikationen

• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Process Engineering oder Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams.
• Sicherstellung einer fertigungsgerechten und skalierbaren Produktauslegung.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain.

Kenntnisse

Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten

Lean/Six Sigma-Know-how

Statistische Methoden (DOE, SPC)

Regulatorische Normen (ISO 13485, FDA, MDR, GMP)

Erfahrung in Design Transfer und Prozessvalidierung

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing. / M.Sc.)

Tools

Produktmanagement-Software

Jobbeschreibung

Spannender Medizingerätehersteller mit Sitz im Südwesten von Baden-Württemberg sucht ab sofort einen Teamleiter Process Engineering (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Als Teamleiter Process Engineering (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Industrialisierung neuer Produkte sowie die Weiterentwicklung von Fertigungsprozessen über mehrere Produktbereiche hinweg.

Ihr Team ist bereits in den frühen Phasen der Produktentwicklung eng eingebunden und stellt sicher, dass Produkte und Prozesse von Beginn an fertigungsgerecht, skalierbar und wirtschaftlich ausgelegt sind.

Ihre Aufgabenfelder

• Fachliche und disziplinarische Führung des NPI- und Process-Engineering-Teams (5-8 Mitarbeiter (m/w/d)
• Frühe Einbindung in die Produktentwicklung (Concurrent Engineering) unter Anwendung durchgängiger DFX-Prinzipien
• Sicherstellung einer fertigungsgerechten, transferierbaren und skalierbaren Produkt- und Prozessauslegung
• Verantwortung für den strukturierten Design Transfer in enger Abstimmung mit der Produktion
• Steuerung von Transferprojekten (z. B. internationale Verlagerungen), Outsourcing-Vorhaben sowie Make-or-Buy-Entscheidungen
• Sicherstellung robuster und validierter Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Weiterentwicklung von Digitalisierungslösungen und Industrie-4.0-Ansätzen im NPI- und Prozessumfeld
• Gewährleistung der regulatorischen Konformität gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und MDR
• Priorisierung und Steuerung der NPI-Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Zeit und Wirtschaftlichkeit
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain

Ihr Qualifikationsprofil

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing. / M.Sc.), idealerweise mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Process Engineering/Manufacturing Engineering/Advanced Operations/NPI oder ähnliches innerhalb der Medizintechnik (idealerweise Klasse 3 Produkte)
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Engineering-Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, FDA, MDR, GMP, ISO 14971)
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden (DOE, SPC)
• Lean/Six Sigma-Know-how (z. B. Black/Green Belt)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift, Deutschkenntnisse wünschenswert

Sollten Sie Interesse an dieser spannenden Festanstellung haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme-