Teamleiter Process Engineering (m/w/d)

Real; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Spannender Medizingerätehersteller mit Sitz im Südwesten von Baden‑Württemberg sucht ab sofort einen Teamleiter Process Engineering (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung eines NP I-/Process-Engineering-Teams und treiben die Industrialisierung neuer Produkte sowie die Weiterentwicklung von Fertigungsprozessen über mehrere Produktbereiche hinweg voran.

Ihr Team wird früh in die Produktentwicklung eingebunden, um fertigungsgerechte, skalierbare und wirtschaftliche

Qualifikationen

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing. / M.Sc.).
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Process Engineering/Manufacturing Engineering/Advanced Operations/NPI in der Medizintechnik (Klasse-3-Produkte).
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA).
• Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Engineering-Prozessen.
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, FDA, MDR, GMP, ISO 14971).
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden (DOE, SPC).
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift, Deutschkenntnisse wünschenswert.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des NP I-/Process-Engineering-Teams (5–8 Mitarbeiter).
• Frühe Einbindung in die Produktentwicklung (Concurrent Engineering) unter Anwendung von DFX-Prinzipien.
• Sicherstellung fertigungsgerechter, transferierbarer und skalierbarer Produkt- und Prozessauslegung.
• Verantwortung für den strukturierten Design Transfer in enger Abstimmung mit der Produktion.
• Steuerung von Transferprojekten (internationale Verlagerungen), Outsourcing sowie Make-or-Buy-Entscheidungen.
• Sicherstellung robuster und validierter Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA).
• Weiterentwicklung von Digitalisierungslösungen und Industrie-4.0-Ansätzen im NPI-/Prozessumfeld.
• Gewährleistung der regulatorischen Konformität gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und MDR.
• Priorisierung und Steuerung der NPI-Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Zeit und Wirtschaftlichkeit.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain.

Kenntnisse

Führung

Projektmanagement

Kommunikation

Englischkenntnisse

Organisationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Dipl.-Ing. / M.Sc. in Engineering

Tools

IQ/OQ/PQ

PFMEA

DFX / Design Transfer

DOE

SPC

Industrie 4.0-Ansätze

Jobbeschreibung

Spannender Medizingerätehersteller mit Sitz im Südwesten von Baden-Württemberg sucht ab sofort einen Teamleiter Process Engineering (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Als Teamleiter Process Engineering (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Industrialisierung neuer Produkte sowie die Weiterentwicklung von Fertigungsprozessen über mehrere Produktbereiche hinweg.

Ihr Team ist bereits in den frühen Phasen der Produktentwicklung eng eingebunden und stellt sicher, dass Produkte und Prozesse von Beginn an fertigungsgerecht, skalierbar und wirtschaftlich ausgelegt sind.

Ihre Aufgabenfelder:

• Fachliche und disziplinarische Führung des NPI- und Process-Engineering-Teams (5-8 Mitarbeiter (m/w/d)
• Frühe Einbindung in die Produktentwicklung (Concurrent Engineering) unter Anwendung durchgängiger DFX-Prinzipien
• Sicherstellung einer fertigungsgerechten, transferierbaren und skalierbaren Produkt- und Prozessauslegung
• Verantwortung für den strukturierten Design Transfer in enger Abstimmung mit der Produktion
• Steuerung von Transferprojekten (z. B. internationale Verlagerungen), Outsourcing-Vorhaben sowie Make-or-Buy-Entscheidungen
• Sicherstellung robuster und validierter Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Weiterentwicklung von Digitalisierungslösungen und Industrie-4.0-Ansätzen im NPI- und Prozessumfeld
• Gewährleistung der regulatorischen Konformität gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und MDR
• Priorisierung und Steuerung der NPI-Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Zeit und Wirtschaftlichkeit
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing. / M.Sc.), idealerweise mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Process Engineering/Manufacturing Engineering/Advanced Operations/NPI oder ähnliches innerhalb der Medizintechnik (idealerweise Klasse 3 Produkte)
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Engineering-Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, FDA, MDR, GMP, ISO 14971)
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden (DOE, SPC)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift, Deutschkenntnisse wünschenswert