Systems and Requirements Engineer – IVD / Medical (m/w/d)

TieTalent; Hamburg; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Familiengerechte Arbeitszeiten

Angenehmes Betriebsklima

Job summary

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen in Hamburg sucht einen Systems and Requirements Engineer, der für die Entwicklung komplexer Produkte zuständig ist. Sie verantworten alle Aspekte des Entwicklungsprozesses und arbeiten in einem dynamischen Team. Bewerber sollten über ein relevantes Studium und umfassende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld sowie im Requirements Engineering verfügen. Flexible Arbeitszeiten und ein familiäres Betriebsklima werden geboten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich erforderlich.
• Sehr gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld erforderlich.
• Erfahrungen im Requirements Engineering und Architekturen erforderlich.
• Idealerweise Erfahrung mit UML, SysML, Enterprise Architect oder Polarion.
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamgeist.

Responsibilities

• Entwicklung komplexer Produkte für in-vitro-diagnostische Systeme.
• Verantwortung von der Anforderungserhebung bis zur Systemarchitektur.
• Verstehen und Dokumentieren von Risk Management und Usability Engineering.
• Sie vereinfachen Probleme, lösen komplexe Sachverhalte und erarbeiten mit Kolleginnen und Kollegen die richtigen Ideen.
• Sie sind Teil eines schnell wachsenden Teams und gestalten dessen Entwicklung aktiv mit.

Skills

Kenntnisse im Requirements Engineering

Kenntnisse in Regulierungen IVDR/MDR

Teamarbeit

Eigeninitiative

Education

Studium der Mechatronik, technischen Informatik oder Medizintechnik

Technische Informatik

Medizintechnik

Tools

UML

SysML

Enterprise Architect

Polarion

Job description

Overview

Systems and Requirements Engineer – IVD / Medical (m/w/d) – TieTalent

altona Analytics ist ein junges Unternehmen der privatbesitzten altona-Unternehmensgruppe, die seit über 25 Jahren mit mittlerweile über 350 Mitarbeitenden in Hamburg-Altona PCR-basierte Testsysteme für den Nachweis von Krankheitserregern entwickelt, herstellt und vertreibt. altona Analytics konzipiert und entwickelt die Geräte- und Softwarekomponenten, die die Testsysteme zu einer weitgehend automatisierten Komplettlösung integrieren. Diese Lösung ermöglicht die Anwendung in zusätzlichen Geschäftsfeldern jenseits der Humandiagnostik. Zu den neuen Absatzmärkten gehören unter anderem die Lebensmittel- und Futtermittelindustrie, die pharmazeutische Industrie, die Veterinärmedizin, Forschungseinrichtungen sowie die Umweltanalytik.

Responsibilities

• Sie entwickeln komplexe Produkte und Lösungen als Teil unseres in-vitro-diagnostischen Systems zum PCR-basierten Nachweis von Krankheitserregern (z.B. SARS-CoV-2, HIV)
• Von der Anforderungserhebung bis zur ausdetaillierten Systemarchitektur übernehmen Sie die Verantwortung für Fortschritt und Qualität
• Sie verstehen die Zusammenhänge zwischen Risk Management, Requirements Engineering, Software-Life-Cycle, Usability Engineering und Cyber Security. Es gelingt Ihnen diese zielführend zu leben und zu dokumentieren
• Sie vereinfachen Probleme, lösen komplexe Sachverhalte und erarbeiten mit Ihren Kollegen die richtigen Ideen für eine gute Lösung
• Sie sind Teil eines schnell wachsenden Teams und gestalten dessen Entwicklung aktiv mit

Qualifications

• Ein abgeschlossenes Studium der Mechatronik, technischen Informatik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld: IVDR ((EU) 2017/746) (alternativ: MDR), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 61010 (alternativ IEC 60601)
• Sie verfügen über fundierte Erfahrungen im Bereich des Requirements Engineerings und der Erstellung von Architekturen für komplexe Systeme
• Idealerweise konnten Sie darüber hinaus bereits Erfahrungen mit verschiedenen Werkzeugen / Frameworks sammeln: UML, SysML, Enterprise Architect, Polarion
• Sie besitzen ein hohes Maß an Eigeninitiative und Teamgeist

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.