Stream Lead (m/w/d) Upstream Processing (USP)

Richter BioLogics GmbH; Bovenau; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterentwicklungsmöglich

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Epassi (ehemals Hansefit)

30 Tage Urlaub

Essenszulage für Lunch Service

Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorso

Zuschuss zum Deutschlandticket

Vermögenswirksame Leistungen

Zuschuss zum Dienstfahrrad

Zusätzliche Vergütung für Schichtarbei

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Job summary

Richter BioLogics GmbH in Deutschland sucht eine erfahrene Fachkraft als Stream Lead (m/w/d) Upstream Processing. Sie koordinieren Teilprozesse in Kundenprojekten und vertreten Ihre Abteilung im direkten Kundenkontakt.

Dabei sorgt Ihre Arbeit für reibungslosen Fortschritt, Qualität und regelkonforme Dokumentation. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams, kommunizieren fachlich sicher auf Deutsch und Englisch und tragen durch Schnittstellenmanagement zur Projekterfolg und Compliance bei.

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften, ideal Biotechnologie/Biochemie.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Upstream im biopharmazeutischen Umfeld.
• Sorgfältige Arbeitsweise, hohe Qualitätsorientierung und Dokumentenmanagement-Kompetenz.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Dokumentation/Meetings.

Responsibilities

• Koordination Teilprozesse in Kundenprojekten (Upstream Processing).
• Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation, GMP-Einhaltung.
• Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente (Herstellungsanweisungen, Reports).
• Unterstützung bei Prozessvalidierungen und regulatorisch relevanten Unterlagen.
• Abweichungen, CAPAs und Change Controls bearbeiten.
• Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren und Gesamtprojektleitung.

Skills

Mehrjährige Berufserfahrung

Education

Masterstudium in Naturwissenschaften (Biotechnologie / Biochemie / Verfahrenstechnik / Biologie)

Job description

• Berufserfahrene

Diesen Job teilen!

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Upstream Processing) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Stream Lead (m/w/d) Upstream Processing (USP)

• Bovenau
• Berufserfahrene

Diesen Job teilen!

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Upstream Processing) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
• Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
• Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
• Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
• Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext

Wen wir suchen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere Kultivierung von Mikroorganismen in Bioreaktoren, Zellaufarbeitung, Zelllyse, Zellaufschluss, Rückfaltung von Inclusion Bodies, Filtration
• Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Upstream – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte GMP-Kenntnisse.
• Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise, zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie Qualitätssicherungsprozessen um.
• Mit Ihrer Steuerungs- und Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur Zusammenarbeit.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation, Kundenkommunikation und Meetings ein.

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Epassi (ehemals Hansefit)
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

JanaRüger
HR Manager
E-Mail: [e-mail]