Scientist Upstream Processing (m/w/d) mit Entwicklungsperspektive Stream Lead

Richter BioLogics GmbH

Dengelsberg

Hybrid

EUR 70,000 - 120,000

Full time

6 days ago

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Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Deutschlandticket

30 Tage Urlaub

Essenszulage

Zuschuss zur betr. Altersvorsorge

Zuschuss zum Dienstfahrrad

Umzugskostenhilfe

Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Job summary

Richter BioLogics GmbH in Deutschland sucht eine/n erfahrene/n Biotechnologie-Experten/in zur Mitarbeit in der biopharmazeutischen Herstellung. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams, übernehmen nach und nach Verantwortung in Kundenprojekten und unterstützen die Projektleitung bei Planung und Umsetzung.

Sie lernen die fachliche Kommunikation mit Kunden, bearbeiten GMP-regulierte Dokumentationsprozesse und unterstützen bei Prozessvalidierungen, Risikoanalysen sowie CA/QA-Aspekten.

Qualifications

Abgeschlossenes Masterstudium und Promotion in Biotechnologie oder vergleichbar.
Interesse an biopharmazeutischen Herstellungsprozessen und regulatorischen Fragestellungen.
Grundlegendes Verständnis bioverfahrenstechnischer Prozesse (Kultivierung, Filtration, Aufarbeitung).
Motivation, GMP-regulierte Herstellungsprozesse zu erarbeiten und zu steuern.
Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, interdisziplinäre Zusammenarbeit.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Lernbereitschaft und Bereitschaft, schrittweise Verantwortung als Stream Lead zu übernehmen.

Responsibilities

Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Herstellung biologischer Arzneimittel.
Schrittweise Übernahme von Verantwortung in Kundenprojekten und Unterstützung der Projektleitung.
Erlernen fachlicher Kommunikation mit Kunden sowie Zusammenarbeit mit Herstellung, Prozessentwicklung, QA/QS.
Erstellung, Koordination und Prüfung von Herstellungsanweisungen, Berichten und Dokumenten.
Einarbeitung in GMP-Anforderungen sowie regulatorische Dokumentationsprozesse.
Unterstützung bei Prozessvalidierungen, Risikoanalysen und Zulassungsunterlagen.
Kennenlernen der Qualitätssysteme; Mitwirkung im Abweichungsmanagement und CAPA/Change-Control.
Übernahme eigenständiger Aufgaben bis zur Betreuung eigener Projektpakete.

Skills

Bioprocessing

Regulatory affairs

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

GMP-Verständnis

Projektleitung

Education

Masterabschluss in Biotechnologie

Promotion in naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Job description

Ihre Entwicklungsperspektive: Während Ihrer Einarbeitung erwerben Sie fundierte Kenntnisse der biopharmazeutischen Herstellung, der GMP-Regularien und des Projektmanagements. Durch Mentoring, Schulungen und praktische Erfahrung entwickeln Sie sich schrittweise zu einem eigenständig arbeitenden Projektexperten (m/w/d) mit Verantwortung für Kundenprojekte, technische Fragestellungen und regulatorische Aufgabenstellungen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

und was Sie bei uns lernen:

Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Herstellung biologischer und biotechnologischer Arzneimittel
Schrittweise Übernahme von Verantwortung in Kundenprojekten und Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Umsetzung von Herstellungsaktivitäten
Erlernen der fachlichen Kommunikation mit Kunden sowie der Zusammenarbeit mit Herstellung, Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen
Mitarbeit bei der Erstellung, Koordination und Prüfung von Herstellungsanweisungen, Berichten und weiteren projektrelevanten Dokumenten
Einarbeitung in GMP-Anforderungen sowie regulatorische Dokumentationsprozesse
Unterstützung bei Prozessvalidierungen, Risikoanalysen und der Erstellung zulassungsrelevanter Unterlagen
Kennenlernen der Qualitätssysteme sowie schrittweise Übernahme von Aufgaben im Abweichungsmanagement und bei CAPA- und Change-Control-Prozessen
Übernahme zunehmend eigenständiger Aufgaben bis hin zur fachlichen Betreuung eigener Projektpakete

Ihr Qualifizierungs- und Ausbildungsweg: Grundlagen aufbauen, Verantwortung übernehmen, Projekte aktiv gestalten

Wen wir suchen

Als Basis bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium und eine Promotion in Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit.
Interesse an biopharmazeutischen Herstellungsprozessen und regulatorischen Fragestellungen
Grundlegendes Verständnis bioverfahrenstechnischer Prozesse, beispielsweise Kultivierung von Mikroorganismen, Zellernte, Filtration oder Aufarbeitungsschritten
Motivation, sich in GMP-regulierte Herstellungsprozesse und Projektabläufe einzuarbeiten
Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Interesse daran, schrittweise Verantwortung in Kundenprojekten als Stream Lead zu übernehmen

Interne Bewerbungsfrist 30.10.2026

Zusatzleistungen