Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG; Iserlohn; Sur place; EUR 52 000 - 68 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Flexible Arbeitszeitmodelle

MediGym

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

Résumé du poste

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG in Iserlohn sucht eine/n Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d).

Die Stelle verbindet Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping. Zu Ihren Aufgaben gehören die Konfiguration, Administration und Überwachung der Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC, sowie die Dokumentation, Qualifizierungsbetreuung und Risikobewertungen nach

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer oder lebensmitteltechnischer Qualitätssicherung, idealerweise in Qualifizierung/Validierung.
• Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen.
• Idealerweise Erfahrung mit Monitoring-/Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eigenständige, strukturierte Arbeitsweise.

Responsabilités

• Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung GMP-relevanter Monitoringsysteme (Testo Saveris, Desigo CC).
• Dokumentation gemäß Qualitäts- und GMP-Anforderungen im Monitoringsbereich.
• Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für QA Technical Operations.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen.
• Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der Ergebnisse.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien.
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen nach Methoden wie FMEA, FTA und HACCP.
• Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete und Teilprojekte.
• Unterstützung des Supply Chain Managements bei Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen.
• Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Einhaltung GMP-Anforderungen.

Connaissances

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Qualitätsbewusstsein

Formation

Ingenieurwesen (Pharmazie-/Chemieingenieurwesen)

Outils

Testo Saveris

Siemens Desigo CC

Description du poste

Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Deine Aufgaben im Detail:

• Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC
• Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme
• Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
• Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse
• Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP
• Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben
• Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
• Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle

  Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

• Events

  Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

• Zahlreiche Sozialleistungen

  Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

• Individuelle Entwicklung

  Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

• Arbeitsplatzsicherheit

  Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

• MediGym

  Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.

Sinnstiftende Arbeit die Ihrem Alltag erfüllt.

Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.

Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.

Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.

Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.

Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

Ansprechpartner

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids