Specialist Narcotics (m/w/d)

CHEPLAPHARM; Berlin; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeitszeitkonto

30 Tage Urlaub

Benefits Budget

Fortbildungen

Corporate Benefits

Zusammenfassung

CHEPLAPHARM sucht eine/n Regulatory Compliance Specialist mit Fokus BtM, der das Handelsrecht sicherstellt und das Qualitätsmanagement weiterentwickelt. Sie arbeiten eng mit Sales, Quality, Regulatory Affairs und Behörden zusammen.

Sie bringen 2–3 Jahre relevante Erfahrung mit regulierten Substanzen, verfügen über Deutsch und Englisch in der Kommunikation, und arbeiten flexibel im hybriden Modell in Berlin. Attraktive Benefits und Weiterentwicklung warten.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
• Mind. 2–3 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Regulierungen und BtM.
• Du arbeitest sorgfältig, integer und mit Risikobewusstsein im Umgang mit regulierten Substanzen.

Aufgaben

• Sicherstellung der rechtskonformen Abwicklung des Handels mit Betäubungsmittel sowie Weiterentwicklung des QM-Systems.
• Mitwirkung bei Import-/Exportgenehmigungen; fristgerechte Einreichung von Meldungen, Bestands- und Bewegungsberichten.
• Pflege relevanter Dokumente im digitalen System und transparente BtM-Lizenzstati im E2E-Prozess.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch & Englisch

Regulatorische Compliance

Ausbildung

Bachelorabschluss in Pharmazie

Chemie

Wirtschaftsingenieurwesen

Supply Chain Management

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Wir sind ein inhabergeführtes und global tätiges Unternehmen im Bereich Speciality-Pharma mit einer klaren Mission: DIE nachhaltige Plattform für langjährig etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte diverser Therapiegebiete zu sein. Als verlässlicher Partner der forschenden Pharmaindustrie sichert CHEPLAPHARM die Verfügbarkeit und die Versorgung mit diesen Medikamenten für den Weltmarkt.

Davon profitieren nicht nur unsere Partner, sondern auch Patient:innen auf der ganzen Welt. Wir sind stolz darauf, uns mit unserem spezialisierten Geschäftsmodell innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen bei der Übernahme von Originalpräparaten entwickelt zu haben und wir wachsen weiter. Der Anspruch unserer rund 800 Mitarbeitenden: Gemeinsam „MEHR BEWIRKEN“.

Was Deinen Tag Bei Uns Ausmacht

Regulatorische Compliance

• Du stellst die rechtskonforme Abwicklung des Handels mit Betäubungsmitteln sowie die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sicher.

Lizenzen und Meldungen

• Du wirkst bei Import- und Exportgenehmigungen mit und erstellst sowie reichst behördliche Meldungen, Bestands- und Bewegungsberichte fristgerecht ein.

Dokumentation und Lizenzstatus

• Du pflegst die relevanten Dokumente im digitalen System und hältst die Lizenzstatus der BtM-Produkte im E2E-Prozess zwischen Supply Chain und Sales transparent.

Schnittstellenmanagement

• Du kommunizierst mit Sales, Quality, Regulatory Affairs, CMO, Zoll, Behörden und weiteren Partnern und unterstützt Projekte zur Optimierung der BtM-Prozesse und Produktverfügbarkeit.

Qualitätsmaßnahmen und Audits

• Du bearbeitest und verfolgst zugewiesene Maßnahmen aus Deviations und CAPAs und begleitest interne sowie externe Audits als Co-Auditor.

Standards, Schulungen und Stammdaten

• Du wirkst an SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit, unterstützt Schulungen und Einarbeitungen, prüfst deren Wirksamkeit und pflegst die BtM-relevanten Stammdaten im MDM.

Was Dich Auszeichnet

Passende Qualifikation

• Du hast einen Bachelorabschluss in Pharmazie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen, Supply Chain Management oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder betriebswirtschaftliche Qualifikation.

Relevante Berufserfahrung

• Du verfügst über mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Controlled Substances, Betäubungsmittelrecht, Supply Chain Operations oder Regulatory Compliance.

Detailgenauigkeit und Integrität

• Du arbeitest sehr sorgfältig, integer und verantwortungsbewusst und bringst ein ausgeprägtes Risikobewusstsein im Umgang mit regulierten Substanzen mit.

Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Du analysierst wechselnde und teilweise neue Problemstellungen, passt bewährte Vorgehensweisen situativ an und organisierst Deine Arbeit innerhalb eines eigenständigen Entscheidungsrahmens.

Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

• Du kannst anspruchsvolle Sachverhalte überzeugend und sachlich gegenüber internen sowie externen Gesprächspartnern vermitteln und sicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren.

Systemkompetenz

• Du bist mit elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen vertraut; Erfahrung mit ERP-Systemen wie SAP ist von Vorteil.

Was Wir Dir Neben Dem Job Bieten

Unternehmenskultur & Internationalität

• Wachsendes Unternehmen mit einem diversen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitenden aus rund 40 Nationen.

Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance

• Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, inklusive der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus dem EU-Ausland zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich sowie 30 Tage Urlaub.

Individuelle Benefits & Vorsorge

• Flexibel nutzbares Benefits-Budget, z. B. für eine erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- und Verpflegungskosten.

Vergünstigungen & Zusatzleistungen

• Zugriff auf die Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten bei hunderten von Partnerunternehmen.

Weiterentwicklung & Teamkultur

• Interne und externe Fortbildungen abgestimmt auf persönliche Ziele sowie Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.