Senior Entwicklungsingenieur Konstruktion (m/w/d)

LINK Group; Norderstedt; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge inkl. AG-Z

Corporate Benefits

Deutsch-Englisch- Mitarbeitersupport

Job summary

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG in Deutschland sucht eine erfahrene Fachkraft für Entwicklung und Konstruktion im Bereich Medizintechnik.

Du betreust Endoprothesen und Instrumente über den gesamten Produktentwicklungsprozess hinweg und bringst dabei fundierte mechanische Expertise ein. Du entwickelst komplexe Implantate, erstellst 3D-Modelle, Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen und führst Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch.

Qualifications

• Fundierte Praxis in Entwicklung regulierter Medizinprodukte (Implantate/Instrumente).
• Erfahrung mit Verifizierung, Validierung und konstruktiven Änderungen.
• Kenntnisse in MDR und relevanten Normen im Entwicklungsprozess.
• Industrie-/Klinikkoordination und Zusammenarbeit mit Schnittstellen.

Responsibilities

• Entwicklung und Konstruktion komplexer Implantate und Instrumente von Konzept bis Serienprodukt.
• Erstellung anspruchsvoller 3D-Modelle, technischer Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen.
• Verifikation/Validierung und technische Optimierungen in Entwicklungsprojekten.
• Technische Dokumentation unter MDR-Anforderungen erstellen und pflegen.
• Enge Abstimmung mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und QMB, auch international.

Skills

3D-CAD-Erfahrung

Siemens NX

Teamcenter

Verifizierung/Validierung

Biomechanikkenntnisse

MDR / EU 2017/745 Kenntnis

Education

Ingenieurstudium Maschinenbau/Medizintechnik

Tools

Siemens NX

Teamcenter

Job description

Das ist Dein Aufgabengebiet

Mit Deiner mehrjährigen Erfahrung in der Entwicklung und Konstruktion von Medizinprodukten übernimmst Du eine

• Du entwickelst und konstruierst komplexe Implantate und Instrumente von der Konzeptphase bis zum serienreifen Produkt und verantwortest dabei wesentliche konstruktive Arbeitspakete.
• Du erstellst und pflegst anspruchsvolle 3D-Modelle, technische Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen und stellst deren normgerechte Ausführung sicher.
• Du entwickelst mechanische Lösungskonzepte, Prototypen und Funktionsmuster und bringst Deine Erfahrung aktiv in Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten ein.
• Du bewertest technische Anforderungen und Konstruktionslösungen eigenständig, führst Änderungen durch und begleitest Prüfungen sowie technische Optimierungen.
• Du übernimmst Verantwortung für die entwicklungsbegleitende technische Dokumentation und berücksichtigst dabei die Anforderungen regulierter Medizinprodukte, insbesondere MDR und relevante Normen.
• Als technischer Ansprechpartner arbeitest Du eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement sowie externen Partnern zusammen und vertrittst konstruktive Themen in internationalen Entwicklungsprojekten.

Das ist Dein Aufgabengebiet

Mit Deiner mehrjährigen Erfahrung in der Entwicklung und Konstruktion von Medizinprodukten übernimmst Du eine verantwortungsvolle Rolle in anspruchsvollen Entwicklungsprojekten. Du begleitest Endoprothesen und Instrumente über den gesamten Produktentwicklungsprozess und bringst Deine technische Expertise gezielt in konstruktive Entscheidungen ein.

• Du entwickelst und konstruierst komplexe Implantate und Instrumente von der Konzeptphase bis zum serienreifen Produkt und verantwortest dabei wesentliche konstruktive Arbeitspakete.
• Du erstellst und pflegst anspruchsvolle 3D-Modelle, technische Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen und stellst deren normgerechte Ausführung sicher.
• Du entwickelst mechanische Lösungskonzepte, Prototypen und Funktionsmuster und bringst Deine Erfahrung aktiv in Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten ein.
• Du bewertest technische Anforderungen und Konstruktionslösungen eigenständig, führst Änderungen durch und begleitest Prüfungen sowie technische Optimierungen.
• Du übernimmst Verantwortung für die entwicklungsbegleitende technische Dokumentation und berücksichtigst dabei die Anforderungen regulierter Medizinprodukte, insbesondere MDR und relevante Normen.
• Als technischer Ansprechpartner arbeitest Du eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement sowie externen Partnern zusammen und vertrittst konstruktive Themen in internationalen Entwicklungsprojekten.

Das bringst Du mit

Ausbildung

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium, z. B. Maschinenbau, Medizintechnik oder eine vergleichbare technische Fachrichtung.

Berufserfahrung

• Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Konstruktion und Entwicklung technischer Produkte.
• Idealerweise verfügst Du über 5 bis 10 Jahre Erfahrung in anspruchsvollen Entwicklungs- und Konstruktionsprojekten.
• Entscheidend ist Deine fundierte Erfahrung in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte, idealerweise in der Implantat- und/oder Instrumentenentwicklung.
• Du hast bereits eigenständig anspruchsvolle Entwicklungsaufgaben bzw. Arbeitspakete verantwortet und Produkte über wesentliche Phasen des Entwicklungsprozesses begleitet.

Fachwissen

• Sehr gute und langjährige praktische 3D-CAD-Erfahrung, idealerweise mit Siemens NX.
• Sicherer Umgang mit PLM-Systemen, beispielsweise Teamcenter.
• Fundiertes Verständnis für fertigungsgerechte Konstruktion, Toleranzen und geometrische Produktspezifikation, insbesondere ISO 1101.
• Erfahrung mit Verifizierung, Validierung und konstruktiven Änderungen im regulierten Entwicklungsumfeld.
• Kenntnisse in der Biomechanik und Endoprothetik sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Anwendung der MDR (EU) 2017/745 und relevanter Normen im Entwicklungsprozess.

Das zeichnet Dich aus

• Du arbeitest eigenständig, strukturiert und mit einem hohen technischen Qualitätsanspruch.
• Bei komplexen konstruktiven Fragestellungen gehst Du in die Tiefe, bewertest unterschiedliche Lösungswege und triffst fundierte technische Entscheidungen.
• Du kommunizierst souverän mit unterschiedlichen Fachbereichen und kannst technische Sachverhalte verständlich vermitteln.
• Du behältst auch bei mehreren parallelen Themen den Überblick und steuerst Deine Arbeitspakete eigenverantwortlich.
• Du verfügst über fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Wichtig

Diese Position richtet sich ausdrücklich an erfahrene Entwicklungsingenieur:innen mit fundierter Praxis in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für innovative Medizintechnik
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z. B. mit einer betrieblichen Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden‑Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress? Nicht mit uns – nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964 €
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG

Human Resources

David Bahner

Über uns

Gemeinsam für innovative Medizintechnik

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.