Senior Entwicklungsingenieur Konstruktion (m/w/d)

LINK Group; Hamburg; On-site; EUR 70,000 - 98,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Mobiles Arbeiten

Kostenlose Parkplätze

Bikeleasing

Job summary

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG in Hamburg sucht einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (Medizintechnik) für die Konstruktion und Entwicklung regulierter Medizinprodukte.

Sie arbeiten an Endoprothesen und Instrumenten, führen Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch und gestalten technische Dokumentation gemäß MDR. Sie verfügen über fundierte 3D-CAD‑Erfahrung (NX), sicherem Umgang mit Teamcenter, sowie Erfahrung in der Entwicklung nach ISO 1101 und regulatorischen Normen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium in einem technischen Fachbereich (z. B. Maschinenbau/Medizintechnik).
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Konstruktion/Entwicklung technischer Produkte, ideal in Medizintechnik.
• Fundierte Erfahrung in regulierten Entwicklungsprozessen, MDR und relevanten Normen.
• Ausgeprägte 3D-CAD-Kenntnisse, bevorzugt Siemens NX, und sichere PLM-Anwendung.
• Vertraut mit Verifizierung, Validierung, sowie konstruktiven Änderungen.

Responsibilities

• Eigenständige Entwicklung komplexer Implantate und Instrumente vom Konzept bis zur Serienreife.
• Erstellung und Pflege anspruchsvoller 3D-Modelle, Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen.
• Durchführung von Prototyping, Funktionsmustern und Verifikationsaktivitäten.
• Bewertung technischer Anforderungen, Umsetzung von Änderungen und Begleitung von Prüfungen.
• Technische Dokumentation gemäß MDR und Normen; enge Zusammenarbeit mit Ärzten, Management, Produktion und QA.

Skills

NX CAD

Teamcenter

ISO 1101

Verifizierung/Validierung

MDR

Biomechanik

Endoprothetik

Education

Ingenieurstudium in Maschinenbau/Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

Teamcenter PLM

Job description

Das ist Dein Aufgabengebiet

Mit Deiner mehrjährigen Erfahrung in der Entwicklung und Konstruktion von Medizinprodukten übernimmst Du eine verantwortungsvolle Rolle in anspruchsvollen Entwicklungsprojekten. Du begleitest Endoprothesen und Instrumente über den gesamten Produktentwicklungsprozess und bringst Deine technische Expertise gezielt in konstruktive Entscheidungen ein.

• Du entwickelst und konstruierst komplexe Implantate und Instrumente von der Konzeptphase bis zum serienreifen Produkt und verantwortest dabei wesentliche konstruktive Arbeitspakete.
• Du erstellst und pflegst anspruchsvolle 3D-Modelle, technische Zeichnungen und Konstruktionsunterlagen und stellst deren normgerechte Ausführung sicher.
• Du entwickelst mechanische Lösungskonzepte, Prototypen und Funktionsmuster und bringst Deine Erfahrung aktiv in Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten ein.
• Du bewertest technische Anforderungen und Konstruktionslösungen eigenständig, führst Änderungen durch und begleitest Prüfungen sowie technische Optimierungen.
• Du übernimmst Verantwortung für die entwicklungsbegleitende technische Dokumentation und berücksichtigst dabei die Anforderungen regulierter Medizinprodukte, insbesondere MDR und relevante Normen.
• Als technischer Ansprechpartner arbeitest Du eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement sowie externen Partnern zusammen und vertrittst konstruktive Themen in internationalen Entwicklungsprojekten.

Das bringst Du mit

Ausbildung

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium, z. B. Maschinenbau, Medizintechnik oder eine vergleichbare technische Fachrichtung.

Berufserfahrung

• Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Konstruktion und Entwicklung technischer Produkte.
• Idealerweise verfügst Du über 5 bis 10 Jahre Erfahrung in anspruchsvollen Entwicklungs- und Konstruktionsprojekten.
• Entscheidend ist Deine fundierte Erfahrung in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte, idealerweise in der Implantat- und/oder Instrumentenentwicklung.
• Du hast bereits eigenständig anspruchsvolle Entwicklungsaufgaben bzw. Arbeitspakete verantwortet und Produkte über wesentliche Phasen des Entwicklungsprozesses begleitet.

Fachwissen

• Sehr gute und langjährige praktische 3D-CAD-Erfahrung, idealerweise mit Siemens NX.
• Sicherer Umgang mit PLM-Systemen, beispielsweise Teamcenter.
• Fundiertes Verständnis für fertigungsgerechte Konstruktion, Toleranzen und geometrische Produktspezifikation, insbesondere ISO 1101.
• Erfahrung mit Verifizierung, Validierung und konstruktiven Änderungen im regulierten Entwicklungsumfeld.
• Kenntnisse in der Biomechanik und Endoprothetik sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Anwendung der MDR (EU) 2017/745 und relevanter Normen im Entwicklungsprozess.

Das zeichnet Dich aus

• Du arbeitest eigenständig, strukturiert und mit einem hohen technischen Qualitätsanspruch.
• Bei komplexen konstruktiven Fragestellungen gehst Du in die Tiefe, bewertest unterschiedliche Lösungswege und triffst fundierte technische Entscheidungen.
• Du kommunizierst souverän mit unterschiedlichen Fachbereichen und kannst technische Sachverhalte verständlich vermitteln.
• Du behältst auch bei mehreren parallelen Themen den Überblick und steuerst Deine Arbeitspakete eigenverantwortlich.
• Du verfügst über fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Wichtig:

Diese Position richtet sich ausdrücklich an erfahrene Entwicklungsingenieur:innen mit fundierter Praxis in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für innovative Medizintechnik
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z. B. mit einer betrieblichen Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG

Human Resources

David Bahner

Über uns

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.