Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung

Baxter; München; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Baxter sucht in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) einen Senior Engineer Product/R&D Quality (befristet als Elternzeitvertretung). Sie arbeiten als Kernmitglied der Produktentwicklung an vernetzten medizinischen Geräten bzw.

Software für den Operationssaal und arbeiten eng mit R&D zusammen, um Entwicklungs- und Risikomanagement sicherzustellen. Sie gewährleisten höchste Qualität der DHF-Dokumentation, begleiten Freigaben gemäß Kundenerwartungen und Normkonformität und unterstützen bei

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium, idealerweise M.Sc. der Ingenieurwissenschaften (Softwareentwicklung, Medizintechnik oder ähnlich).
• Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung oder Produktqualität, vorzugsweise Medizintechnik oder regulierte Branchen.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen im Gesundheitswesen (z. B. 2017/745/EU, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971).
• Erfahrung mit softwarebasierten Produkten (embedded/standalone) & Tools wünschenswert.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in proaktiver Kommunikation, Projektmanagement sowie analytischem Denken, Entscheidungsfähigkeit und Problemlösungskompetenz.

Responsibilities

• Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal
• Enge Zusammenarbeit mit R&D zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und Risiko-Managements
• Sicherstellung höchster Qualität der Produktdokumentation (DHF) sowie der Entwicklung und Freigabe der Projekte entsprechend den Kundenerwartungen sowie unter Einhaltung der Konformität
• Sicherstellung erfolgreicher Meilensteinprüfungen und Phasenübergänge in Projekten
• Bewertung der Anwendbarkeit von normativen Anforderungen und Entwicklung von Strategien mit den R&D und Regulatory Teams zu deren Erfüllung
• Untersuchung von Felddaten und Eliminierung von Problemen in Zusammenarbeit mit den Projektteams
• Unterstützung bei der Verbesserung von Produktentwicklungsprozessen

Skills

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Analytisches Denken

Problemlösungskompetenz

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Education

M.Sc. Ingenieurwissenschaften

Job description

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person-regardless of who they are or where they are from-deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job-you will find purpose and pride.

Wir suchen eine(n) Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung.

Ihre Aufgabe

• Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal
• Enge Zusammenarbeit mit R&D zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und Risiko-Managements
• Sicherstellung höchster Qualität der Produktdokumentation (DHF) sowie der Entwicklung und Freigabe der Projekte entsprechend den Kundenerwartungen sowie unter Einhaltung der Konformität
• Sicherstellung erfolgreicher Meilensteinprüfungen und Phasenübergänge in Projekten
• Bewertung der Anwendbarkeit von normativen Anforderungen und Entwicklung von Strategien mit den R&D und Regulatory Teams zu deren Erfüllung
• Untersuchung von Felddaten und Eliminierung von Problemen in Zusammenarbeit mit den Projektteams
• Unterstützung bei der Verbesserung von Produktentwicklungsprozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium vorzugsweise mit M.Sc. der Ingenieurwissenschaften (Softwareentwicklung, Medizin-, Elektrotechnik usw.) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung oder Produktqualität, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder einer anderen regulierten Branche (z. B. Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie, etc.)
• Erfahrung mit Qualitätssystemen im Gesundheitswesen (z. B. 2017/745/EU, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 usw.) bevorzugt
• Erfahrung mit auf Software basierenden Produkten (embedded/standalone) & Tools erwünscht
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in der proaktiven Kommunikation, im Projektmanagement sowie analytisches Denken, Entscheidungsfähigkeit und Problemlösungskompetenz

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.