Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung

Baxter International Inc.; München; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Baxter International Inc. is seeking a Senior Engineer for Product/R&D Quality to join our Munich site (Bayern) or Saalfeld (Thüringen) as a fixed-term maternity cover.

You will drive the development of networked medical devices and software for the operating room, with strong collaboration with R&D and Regulatory teams. You will ensure high-quality DHF documentation, manage milestones, and apply regulatory standards such as 2017/745/EU, ISO 13485, and IEC 62304.

Qualifikationen

• Completed degree, preferably with an MSc in engineering (software development, medical, electrical engineering) or equivalent.
• Several years of experience in product development or product quality, preferably in medical technology or a regulated industry.
• Experience with quality systems in healthcare (e.g., 2017/745/EU, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971).
• Experience with software-based products (embedded/standalone) & tools desired.
• Fluent English written and spoken.
• Excellent proactive communication, project management, analytical thinking, decision-making, and problem-solving skills.

Aufgaben

• Core member of product development in interdisciplinary teams to develop networked medical devices or software for the operating room.
• Close collaboration with R&D to ensure successful development and risk management.
• Ensure highest quality of product documentation (DHF) and development and release of projects in line with customer expectations and regulatory compliance.
• Ensure successful milestone reviews and phase gates in projects.
• Assess applicability of normative requirements and develop strategies with R&D and Regulatory teams to meet them.
• Investigate field data and resolve issues in collaboration with project teams.
• Support improvement of product development processes.

Kenntnisse

Embedded software experience

Regulatory compliance knowledge

English proficiency

Project management skills

Analytical thinking

Ausbildung

M.Sc. in engineering (software, medical, electrical)

Tools

Quality management tools

Jobbeschreibung

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Wir suchen eine(n) Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung.

Ihre Aufgabe

• Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal
• Enge Zusammenarbeit mit R&D zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und Risiko-Managements
• Sicherstellung höchster Qualität der Produktdokumentation (DHF) sowie der Entwicklung und Freigabe der Projekte entsprechend den Kundenerwartungen sowie unter Einhaltung der Konformität
• Sicherstellung erfolgreicher Meilensteinprüfungen und Phasenübergänge in Projekten
• Bewertung der Anwendbarkeit von normativen Anforderungen und Entwicklung von Strategien mit den R&D und Regulatory Teams zu deren Erfüllung
• Untersuchung von Felddaten und Eliminierung von Problemen in Zusammenarbeit mit den Projektteams
• Unterstützung bei der Verbesserung von Produktentwicklungsprozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium vorzugsweise mit M.Sc. der Ingenieurwissenschaften (Softwareentwicklung, Medizin-, Elektrotechnik usw.) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung oder Produktqualität, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder einer anderen regulierten Branche (z. B. Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie, etc.)
• Erfahrung mit Qualitätssystemen im Gesundheitswesen (z. B. 2017/745/EU, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 usw.) bevorzugt
• Erfahrung mit auf Software basierenden Produkten (embedded/standalone) & Tools erwünscht
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in der proaktiven Kommunikation, im Projektmanagement sowie analytisches Denken, Entscheidungsfähigkeit und Problemlösungskompetenz

#IND-DACH

#LI-SL1

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.