Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung

128 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG DEU; München; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Baxter sucht am Standort München oder Saalfeld einen Senior Engineer für Product/R&D Quality. Befristet als Elternzeitvertretung bis voraussichtlich Ende März 2028, arbeiten Sie in einem interdisziplinären Team an vernetzten medizinischen Geräten bzw. Software.

Sie sichern Entwicklung, Risikomanagement und eine hochwertige DHF-Dokumentation. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in regulierten Branchen mit, beherrschen Qualitätsnormen, arbeiten eng mit R&D & Regulatory zusammen und kommunizieren

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium, ideal M.Sc. Ingenieurwissenschaften (Software/Medizintechnik).
• Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung oder -qualität, ideal in regulierter Branche.
• Erfahrung mit Qualitätsnormen (z. B. 2017/745/EU, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971).
• Erfahrung mit softwarebasierenden Produkten (embedded/standalone) & Tools wünschenswert.
• Fließendes Englisch, gute Kommunikation, Projektmanagement, analytische Denkfähigkeit.
• Entscheidungsfreude und lösungsorientiertes Arbeiten.

Aufgaben

• Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinären Teams.
• Gewährleistung Entwicklungs- und Risikomanagements.
• Sicherstellung hochwertiger Produktdokumentation (DHF) und Freigabeprozesse.
• Einhaltung Kundenerwartungen und regulatorischer Konformität.
• Sicherstellung erfolgreicher Meilensteinprüfungen und Phasenübergänge.
• Abgleich normativer Anforderungen mit R&D und Regulatory Teams.
• Untersuchung von Felddaten und Fehlerbeseitigung in Projekten.
• Unterstützung bei der Verbesserung von Produktentwicklungsprozessen.

Kenntnisse

Produktentwicklung

Produktqualität

Projektmanagement

Analytisches Denken

Problemlösungskompetenz

Englisch

Ausbildung

M.Sc. Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person-regardless of who they are or where they are from-deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job-you will find purpose and pride.

#IND-DACH #LI-SL1

Wir suchen eine(n) Senior Engineer Product/R&D Quality (f/m/d) für unseren Standort in München (Bayern) oder Saalfeld (Thüringen) - befristet als Elternzeitvertretung bis voraussichtlich Ende März 2028.

Ihre Aufgabe Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal Enge Zusammenarbeit mit R&D zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und Risiko-Managements Sicherstellung höchster Qualität der Produktdokumentation (DHF) sowie der Entwicklung und Freigabe der Projekte entsprechend den Kundenerwartungen sowie unter Einhaltung der Konformität Sicherstellung erfolgreicher Meilensteinprüfungen und Phasenübergänge in Projekten Bewertung der Anwendbarkeit von normativen Anforderungen und Entwicklung von Strategien mit den R&D und Regulatory Teams zu deren Erfüllung Untersuchung von Felddaten und Eliminierung von Problemen in Zusammenarbeit mit den Projektteams Unterstützung bei der Verbesserung von Produktentwicklungsprozessen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium vorzugsweise mit M.Sc. der Ingenieurwissenschaften (Softwareentwicklung, Medizin-, Elektrotechnik usw.) oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung oder Produktqualität, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder einer anderen regulierten Branche (z. B. Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie, etc.) Erfahrung mit Qualitätssystemen im Gesundheitswesen (z. B. 2017/745/EU, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 usw.) bevorzugt Erfahrung mit auf Software basierenden Produkten (embedded/standalone) & Tools erwünscht Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgezeichnete Fähigkeiten in der proaktiven Kommunikation, im Projektmanagement sowie analytisches Denken, Entscheidungsfähigkeit und Problemlösungskompetenz

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

No matter your role at Baxter, your talent, skills, and time has a direct impact on people's lives. Since 1931, we have been at the forefront of innovation by bringing smarter, more personalized care to patients around the world. Now, we're more determined than ever to make a lasting impact as we are redefining healthcare delivery across the care journey. Our Mission to Save and Sustain Lives motivates us as we create a culture in which each of us can succeed. This is where you belong.