Senior Auditor Pharma (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH; Wedel; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

60% remote arbeiten

30 Urlaubstage

Prämienzahlungen

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Unfallversicherung

Mitarbeiterberatung

Job summary

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH in Wedel bei Hamburg sucht Sie als Senior Auditor Pharma (m/w/d). In dieser Position planen, führen und bereiten Sie nationale und internationale GMP-Audits vor, begleiten Inspektionen und unterstützen Auditoren.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung und idealerweise Lead-Auditor-Erfahrung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft gehören dazu.

Qualifications

• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Pharmaumfeld.
• Ideal: GMP-Lead-Auditor (m/w/d).
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern.
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden.
• Beratung von Produktionsstandorten bei Inspektionsvorbereitungen (Inspection Readiness).
• Mitarbeit in strategischen Projekten wie Product Development, Second Sourcing und International Market Access.

Skills

GMP-Auditor

GMP-Kenntnisse

Internationale Behördenerfahrung

Deutsch/Englisch fließend

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Senior Auditor Pharma (m/w/d)

Wedel bei Hamburg Über medac Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken. An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Senior Auditor Pharma (m/w/d) .

Das können Sie bei uns bewegen

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden
• Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness)
• Mitarbeit in strategischen Projekten, z. B. Product Development, Second Sourcing und International Market Access

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead-Auditor (m/w/d)
• Alternativ Berufspraxis in der Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes Auftreten
• Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 %, national und international)

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich – in vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubstage pro Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Individuelle Entwicklung – die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund – bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten – von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken.

Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt.

Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung.

Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken – Teams.