Senior Auditor Pharma (m/w/d)

Medac Group; Wedel; Hybride; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybrid-Arbeitsmodell (60% remote)

30 Urlaubstage pro Jahr

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Sprachkurse und E-Learning

Betriebliche Gesundheitsangebote

Résumé du poste

medac sucht einen erfahrenen GMP-Lead Auditor zur Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits. Sie unterstützen Auditoren, begleiten Behördeninspektionen und beraten Produktionsstandorte bei Inspektionsvorbereitungen.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung mit, idealerweise im Lead-Audit, und verfügen über exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse. Reisebereitschaft ca. 50% ist erforderlich.

Qualifications

• GMP-Kenntnisse auf hohem Niveau und Regulierungserfahrung.
• Über mehrere Jahre als GMP-Lead Auditor oder vergleichbare Rolle verfügt.
• Erfahrung in Inspektionen durch Behörden wünschenswert.

Responsabilités

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern.
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung von ProduktionsStandorten bei Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness).
• Mitarbeit in strategischen Projekten wie Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access.

Connaissances

Auditing

GMP-Wissen

Kommunikationsstärke

Deutsch/Englisch

Formation

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Outils

Audit-Readiness-Tools

Description du poste

Das können Sie bei uns bewegen

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden
• Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness)
• Mitarbeit in strategischen Projekten, z. B. Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access

Das bringen Sie mit

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead Auditor
• Alternativ fundierte Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert
• Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 % national und international)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes Auftreten

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage