Senior Auditor Pharma (m/w/d)

HQ medac GmbH; Wedel; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

30 Urlaubstage

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Corporate Benefits

Résumé du poste

medac GmbH sucht einen erfahrenen GMP-Lead Auditor zur Planung, Durchführung und Nachbereitung nationaler und internationaler Audits. Sie unterstützen Auditoren, begleiten Behördeninspektionen und beraten Produktionsstandorte bei Inspektionsvorbereitungen. Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, Reisebereitschaft von ca.

50 % und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Engagierte Mitwirkung an strategischen Projekten rund um Produktentwicklung und International Market Access

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung, ideal als GMP-Lead Auditor.
• Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 %) und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsabilités

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits.
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness).
• Mitarbeit in strategischen Projekten wie Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access.

Connaissances

GMP Know-How

Audit Leadership

Kommunikationsstärke

Reisebereitschaft

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Formation

Naturwissenschaftliches Studium

Description du poste

Das können Sie bei uns bewegen

Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness) Mitarbeit in strategischen Projekten, z. B. Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access

Das bringen Sie mit

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead Auditor Alternativ fundierte Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 % national und international) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes Auftreten

Das bieten wir Ihnen

Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung.
• Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung.
• Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

About Medac

We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.