Senior Auditor Pharma (m/w/d)

medac GmbH; Wedel; Hybrid; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

60% Remote-Arbeit

30 Urlaubstage pro Jahr

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsangebote

Job summary

medac GmbH sucht eine erfahrene Auditorin/einen erfahrenen Auditor im GMP-Umfeld für nationale und internationale Audits bei Lieferanten und Dienstleistern. Sie planen, führen Audits durch und begleiten Inspektionen durch Behörden. Sie beraten Produktionsstandorte bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness) und arbeiten in strategischen Projekten wie Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access mit.

Reisebereitschaft ca. 50% national/international wird erwartet.

Qualifications

• Mehrjährige GMP-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Idealerweise GMP-Lead Auditor.
• Hohe Reisebereitschaft ca. 50% national/international.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Audits bei Lieferanten.
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung von Produktionsstandorten bei Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness).
• Mitwirkung in strategischen Projekten wie Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access.

Skills

GMP-Regulatorien

Auditing

Kommunikationsstärke

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder Äquivalent

Job description

Das können Sie bei uns bewegen

Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness) Mitarbeit in strategischen Projekten, z. B. Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access

Das bringen Sie mit

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead Auditor Alternativ fundierte Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 % national und international) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes Auftreten

Das bieten wir Ihnen

Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung.
• Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung.
• Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

About Medac

We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.