Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) DSP

Celonic Group; Heidelberg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Celonic sucht eine/n Schichtleiter/in / Operations Lead (w/m/d) in der Produktion, der das Downstream Processing-Team fachlich führt, die termingerechte Bearbeitung von Kundenaufträgen sicherstellt und aktiv in der Produktion mitarbeitet.

Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing, besitzen Biowissenschaften-/Biotechnologie-Hintergrund, Fachwissen in cGMP und Reinraumarbeiten, sowie Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA/BTA/Biologielaborant oder Studienabschluss in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie.
• Mehrjährige Erfahrung mit Chromatografie, TFF-Ausrüstung und Filtration in pharmazeutischem oder biotechnologischem Umfeld.
• Führungserfahrung und gutes Verständnis von cGMP sowie sterile Arbeiten in Reinräumen.

Responsibilities

• Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing.
• Beaufsichtigung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum.
• Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF).
• Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum.
• Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung.
• Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP.
• Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams.
• Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen.
• Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter.
• Schulung und Coaching von Mitarbeitern.

Skills

Teamführung

Chromatografie

GMP-Verständnis

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

CTA/BTA/Biologielaborant oder Hochschulabschluss in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie

Tools

ÄKTA

TFF-Ausrüstung

Reinraum-Tools

Job description

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen.Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Die Position

Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit – auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.

Ihr Verantwortungsbereich

• Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
• Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
• Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
• Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
• Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
• Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
• Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
• Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
• Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Schulung und Coaching von Mitarbeitern

Stellenanforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA/BTA/Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie
• Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatografie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
• Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
• Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
• Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Warum Celonic?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas