Sachbearbeiter (m/w/d) QA-Systeme - 2-Jahresvertrag

Rentschler Biopharma SE; Laupheim; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Kantine mit vegetarischem/ veganem Spe

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Team- und Unternehmensevents

Mitarbeiterrabatte

Job summary

Rentschler Biopharma SE sucht eine/n Mitarbeiter/in für das User- und Trainingsmanagement im GMP-Umfeld. Sie verantworten MasterControl-Module, Rollenvergabe und die Pflege von Schulungsprofilen innerhalb der QA-Abteilung.

Zudem erstellen Sie Schulungsunterlagen (Articulate Rise 360) und unterstützen bei der jährlichen GMP-Pflichtschulung. Sie arbeiten eng mit internen Bereichen zusammen, betreuen die MasterControl-Hotline und pflegen die Datenstruktur.

Qualifications

• Abgeschlossene kaufmännische oder betriebliche Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie
• IT-Affinität und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue IT-Systeme
• Teamorientierte, offene und vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise, sowie interdisziplinäres Denken
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit zur verständlichen Vermittlung von Anwenderwissen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Responsibilities

• User- und Trainings-Management in der Qualitätsmanagementsoftware MasterControl
• Zuständig für die fristgerechte Pflege der relevanten Module in MasterControl
• Vergabe und Anpassung von Nutzerrollen in MasterControl gemäß festgelegten Vorgaben
• Pflege und Genehmigung von abteilungsinternen sowie bereichsübergreifenden Schulungsprofilen
• Vertretung der Funktion des Trainingsbeauftragten innerhalb der QA
• Erstellung bereichsinterner Schulungsunterlagen mit Articulate Rise 360 im SCORM-Format
• Unterstützung bei der Organisation der jährlichen GMP-Pflichtschulung
• Erstellen und bearbeiten von Modul-spezifischen Reports
• Mitwirkung bei der Optimierung und Weiterentwicklung des User- und Trainingsmanagement-Moduls sowie bei der Identifikation entsprechender Verbesserungspotenziale
• Enge Zusammenarbeit mit allen am User- und Trainingsmanagement beteiligten internen Bereichen und Funktionen
• Anwendersupport über unsere MasterControl Hotline
• Abwechselnde Betreuung der MasterControl-Hotline im Team
• Unterstützung der AnwenderInnen bei fachlichen Fragen und Zugangsproblemen
• Anpassung von Workflows im Vertretungsfall
• Pflege der Datenstruktur

Skills

Kaufmännische Ausbildung

IT-Affinität

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Kaufmännische Ausbildung oder gleichwertig

Job description

Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in‑class solutions – together with our clients. Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability. As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• User- und Trainings-Management in der Qualitätsmanagementsoftware MasterControl
• Zuständig für die fristgerechte Pflege der relevanten Module in MasterControl
• Vergabe und Anpassung von Nutzerrollen in MasterControl gemäß festgelegten Vorgaben
• Pflege und Genehmigung von abteilungsinternen sowie bereichsübergreifenden Schulungsprofilen
• Vertretung der Funktion des Trainingsbeauftragten innerhalb der QA
• Erstellung bereichsinterner Schulungsunterlagen mit Articulate Rise 360 im SCORM-Format
• Unterstützung bei der Organisation der jährlichen GMP-Pflichtschulung
• Erstellen und bearbeiten von Modul-spezifischen Reports
• Mitwirkung bei der Optimierung und Weiterentwicklung des User- und Trainingsmanagement-Moduls sowie bei der Identifikation entsprechender Verbesserungspotenziale
• Enge Zusammenarbeit mit allen am User- und Trainingsmanagement beteiligten internen Bereichen und Funktionen
• Anwendersupport über unsere MasterControl Hotline
• Abwechselnde Betreuung der MasterControl-Hotline im Team
• Unterstützung der AnwenderInnen bei fachlichen Fragen und Zugangsproblemen
• Anpassung von Workflows im Vertretungsfall
• Pflege der Datenstruktur

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossene kaufmännische oder betriebliche Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie
• IT-Affinität und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue IT-Systeme
• Teamorientierte, offene und vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise, sowie interdisziplinäres Denken
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit zur verständlichen Vermittlung von Anwenderwissen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm

Rentschler Biopharma is a contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in‑class solutions – together with our clients. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. We live by the motto: Many hands, many minds - one team! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

If you are having difficulty applying, get in touch with our recruiting team: [e-mail]