Compliance Manager (m/w/d) 1-Jahresvertrag

Rentschler Biopharma SE; Laupheim; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

13. Gehalt

Kostenlose Parkplätze

Job summary

Rentschler Biopharma SE sucht eine Fachkraft im GMP-Umfeld zur Mitwirkung an der Herstellungskompliance und Prozessverbesserungen. Sie arbeiten eng mit Schnittstellen zusammen, bearbeiten Events und Abweichungen eigenständig und unterstützen CAPAs gemäß GMP-Vorgaben.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit, verfügen idealerweise über erste GMP-Erfahrung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und arbeiten organisiert, zuverlässig und teamorientiert.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, etc.) oder vergleichbare GMP-Qualifikation.
• Erste relevante Berufserfahrung.
• Kenntnisse im GMP-Umfeld und Deviation Management.

Responsibilities

• Sicherherstellung der Manufacturing Compliance gemäß GMP-Anforderungen.
• Prozessverbesserungen und Vermeidung von Abweichungen in enger Abstimmung mit Schnittstellen.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Events, Abweichungen, OOS/OOT gemäß GMP.

Skills

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsstärke

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability. As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sicherherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.
• Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events, Abweichungen, sowie OOS und OOT- Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen (Minor, Major und Critical) bereichsübergreifend gemäß gültigen GMP Vorgaben in Englisch und Deutsch.
• Durchführung von Root Cause Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in die Bereiche Produktion sowie den angrenzenden Bereichen.
• Etablierung von korrektiven- und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.
• Etablierung, Erstellung und Prüfung der erforderlichen GMP-Dokumente in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen.
• Vorstellung und inhaltliche Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Rahmen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und –besuchen zur Unterstützung der Fachbereiche.
• Organisation und Durchführung von Produktionsrundgängen für die Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit (z.B. Hygiene, Contamination Control) in den Produktionsbereichen - sowie Nachhalten der Beobachtungen.

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld.
• Erste relevante Berufserfahrung.
• Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswert.
• Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation Management.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein.
• Verantwortungsbewusstsein und Engagement.
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten.

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm

Rentschler Biopharma is a contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. We live by the motto: Many hands, many minds - one team! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.