Sachbearbeiter im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

TETEC GmbH; Mähringen; On-site; EUR 38,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Gleitzeit

Kostenlose Parkplätze

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildung

Job summary

TETEC GmbH in Reutlingen sucht zur Verstärkung eine/n Sachbearbeiter/in im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) in Vollzeit. Sie sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Arzneimittel- und Transplantationsgesetz sowie im GMP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören eigenverantwortliche Beantragung bei Behörden, Unterstützung des Kundenstammes, Korrespondenz mit Behörden, Kliniken und Vertrieb sowie Mitarbeit an QM-Prozessen.

Qualifications

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Vorteil Vertragsrecht).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie PC-Kenntnisse (MS Office).
• Teamfähig, kommunikativ und sorgfältig arbeiten.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Antragstellung bei Behörden zur Gewebeentnahmeerlaubnissen.
• Unterstützung des Kundenstammes bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
• Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb.
• Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit unseren Kooperationspartnern.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten.
• Mitarbeit an QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

MS Office

Eigenverantwortliches Arbeiten

Education

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Job description

YOUR STEP FORWARD!

Jetzt Karriere machen in einem dynamischen GMP-Umfeld!

Die TETEC GmbH in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Sachbearbeiter im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) in Reutlingen

DEINE AUFGABEN

Als Sachbearbeiter/in übernimmst du eine zentrale Rolle im Bereich Quality und Regulatory Affairs und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Arzneimittel- und Transplantationsgesetz sowie im GMP-Umfeld.

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Antragstellung bei den Behörden zur Erlangung von Gewebeentnahmeerlaubnissen sowie Änderungsanzeigen.
• Unterstützung des Kundenstammes bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
• Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb.
• Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit unseren Kooperationspartnern.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten.
• Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes.

DEIN PROFIL

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung.
• Erfahrung im Umgang mit Vertragsrecht ist von Vorteil.
• Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
• Gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office)
• Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten.
• Eigenverantwortliches, strukturiertes sowie sorgfältiges Arbeiten.
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.

WAS WIR DIR BIETEN

• Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.