Projektmanager (w/m/d) – Methodenvalidierung & Qualifizierung

TETEC GmbH; Mähringen; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Gleitzeitregelung

Kostenlose Parkplätze

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate Benefits

Job summary

Die TETEC GmbH in Reutlingen, Teil der B. Braun-Gruppe, sucht einen Projektmanager (w/m/d) – Methodenvalidierung & Qualifizierung.

Sie planen, koordinieren und berichten zu Validierungs- und Stabilitätsstudien, arbeiten an abteilungsübergreifenden Projekten mit und stellen qualitätsrelevante Prozesse sicher. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie oder verwandte Felder oder eine Ausbildung als MTA/MTLA/BTA/CTA/PTA mit relevanter Berufserfahrung mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Bereich ODER eine Ausbildung als MTA, MTLA, BTA, CTA, PTA mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Methodenvalidierung oder Gerätequalifizierung
• Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse einschlägiger regulatorischer Anforderungen, insbesondere ICH Q2, ICH Q1 sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Word und Excel sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Planung und Koordination von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, einschließlich Erstellung von Plänen und Berichten
• Durchführung von analytischen Testungen im Rahmen von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsstudien
• Mitarbeit an abteilungsübergreifenden Projekten im Bereich Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (Change-Verfahren, CAPA, OOS, Artikel- und Lieferantenqualifizierung) im Verantwortungsbereich
• Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Partnern und Dienstleistungsunternehmen zu Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Skills

Analytisches Denkvermögen

Strukturierte Arbeitsweise

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor- oder Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Bereich

Ausbildung als MTA, MTLA, BTA, CTA, PTA

Tools

MS Word

MS Excel

Job description

YOUR STEP FORWARD!

Jetzt Karriere machen in einem dynamischen GMP-Umfeld!

Die TETEC GmbH in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Projektmanager (w/m/d) – Methodenvalidierung & Qualifizierung in Reutlingen

DEINE AUFGABEN

• Eigenverantwortliche Planung und Koordination von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, einschließlich Erstellung von Plänen und Berichten
• Durchführung von analytischen Testungen im Rahmen von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsstudien
• Mitarbeit an abteilungsübergreifenden Projekten im Bereich Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (Change-Verfahren, CAPA, OOS, Artikel- und Lieferantenqualifizierung) im Verantwortungsbereich.
• Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Partnern und Dienstleistungsunternehmen zu Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

DEIN PROFIL

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich ODER eine Ausbildung als MTA, MTLA, BTA, CTA, PTA mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Methodenvalidierung oder Gerätequalifizierung
• Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse einschlägiger regulatorischer Anforderungen, insbesondere ICH Q2, ICH Q1 sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Word und Excel sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Hohe Eigenmotivation und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit und Kommunikation

WAS WIR DIR BIETEN

• Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.