Sachbearbeiter im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

TETEC Tissue Engineering Technologies AG; Mähringen; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits & Rabatte

Kostenlose Parkplätze direkt vor Ort

Weiterbildung & persönlicheentwicklung

Job summary

TETEC GmbH in Reutlingen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Sachbearbeiter/in im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) in Vollzeit. Die Rolle umfasst eigenverantwortliche Bearbeitung von behördlichen Anträgen, Vertragsabstimmungen und die Pflege regulatorischer Dokumente.

Sie arbeiten eng mit Behörden, Kliniken und dem Vertrieb zusammen, unterstützen bei QM-Prozessen und tragen zu einer hohen Produktqualität bei.

Qualifications

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung.
• Erfahrung im Umgang mit Vertragsrecht ist von Vorteil.
• Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
• Gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office).
• Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten.
• Eigenverantwortliches, strukturiertes sowie sorgfältiges Arbeiten.
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Antragstellung bei Behörden zur Erlangung von Gewebeentnahmeerlaubnissen bzw. Änderungsanzeigen.
• Unterstützung des Kundenstamms bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
• Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb.
• Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Kooperationspartnern.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten.
• Mitarbeit an QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Selbstständiges Arbeiten

Education

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Tools

MS Office

Job description

YOUR STEP FORWARD!

Jetzt Karriere machen in einem dynamischen GMP-Umfeld!

Die TETEC GmbH in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Sachbearbeiter im Bereich Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) in Reutlingen

DEINE AUFGABEN

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Antragstellung bei den Behörden zur Erlangung von Gewebeentnahmeerlaubnissen sowie Änderungsanzeigen.
• Unterstützung des Kundenstammes bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
• Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb.
• Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit unseren Kooperationspartnern.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten.
• Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes.

DEIN PROFIL

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung.
• Erfahrung im Umgang mit Vertragsrecht ist von Vorteil.
• Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
• Gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office)
• Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten.
• Eigenverantwortliches, strukturiertes sowie sorgfältiges Arbeiten.
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.

WAS WIR DIR BIETEN

• Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.