Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical Technology; Hamburg; Hybride; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Homeoffice möglich

30 Tage Urlaub pro Jahr

Tarifzahlung inkl. Prämien/Bonuss

JobRad

Betriebliche Altersvorsorge

Résumé du poste

Löwenstein Medical Technology sucht eine Fachperson für Risikomanagement im Bereich medizinische Produkte. Sie verantworten ISO-14971-gerechte Risk Management Prozesse, koordinieren Risk Management Files und arbeiten in interdisziplinären Teams an Neuentwicklungen sowie Portfolio-Pflege.

Sie bringen eine technische Ausbildung oder ein Studium mit, verfügen über Erfahrung im Risikomanagement von Medizinprodukten, idealerweise mit Kenntnissen im Security Risk Management, und arbeiten selbstständig

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Risikomanagement und der Risikoanalyse für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Verständnis regulierter Umgebungen, inkl. relevanter Standards und Gesetze.
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert.
• Gewandtheit im Arbeiten in interdisziplinären Projektteams.

Responsabilités

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risk Management Prozesses gemäß ISO 14971.
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen und Bestandsportfolio.
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden in Projektteams.
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der Prozesslandschaft.

Connaissances

Deutsch (fließend) & Englisch (sehrgut

Selbstständige Arbeitsweise

Analytisches Denkvermögen

Teamarbeit in Projekten

Formation

Technische Ausbildung bzw. Studium (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbar)

Outils

ISO 14971 Erfahrung

Risikomanagement-Tools

Description du poste

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Aufgaben

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Profil

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise durch ein Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung (bis zu 2 Tage/Woche) möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.b. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.