Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg; Hamburg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Möglichkeiten

30 Tage Urlaub

Mittagessen Zuschuss

Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Job summary

Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg in Hamburg sucht einen Experten für Risikomanagement im Bereich Patient Interfaces. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Anwendung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 und die Koordination von Risikoanalysen für Neuentwicklungen.

Der ideale Kandidat hat ein technisches Studium abgeschlossen und Erfahrung im Risikomanagement. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und attraktive Zusatzleistungen.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg.
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte.
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld.

Responsibilities

• Anwendung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971.
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen.
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden.

Skills

Risikomanagement

Analytisches Denkvermögen

Sozialkompetenz

Teamarbeit

Fließende Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Education

Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Physik

Job description

Ihr Beitrag

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise durch ein Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung (bis zu 2 Tage/Woche) möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen.Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.