Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical; Hamburg; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Homeoffice möglich

Mittagessen

Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Corporate Benefits

Freizeitangebote

Teamevents

Zusammenfassung

Löwenstein Medical sucht eine engagierte Fachkraft für das Risikomanagement im Bereich Patient Interfaces. Die Rolle umfasst die Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 sowie die Koordination von Risk Management Files für neue Entwicklungen.

Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr. Unsere Mitarbeiter profitieren von weiteren attraktiven Zuschüssen und Angeboten. Kommen Sie zu einem führenden Unternehmen der Medizintechnik in Deutschland!

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg im relevanten Bereich.
• Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Verständnis für regulierte Umfelder und relevante Standards.
• Erste Erfahrungen im Security Risk Management wünschenswert.
• Fließende Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971.
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files.
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden in Projektteams.
• Analyse der bestehenden Prozesslandschaft und strategische Weiterentwicklung.

Kenntnisse

Risikomanagement

Analytisches Denkvermögen

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsweise

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik

Jobbeschreibung

Responsibilities

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Ihr Beitrag

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise durch ein Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung (bis zu 2 Tage/Woche) möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.