Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Berlin; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Rekrutierungsunternehmen sucht einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager zur Unterstützung in Berlin. Sie koordinieren die Erstellung von Zulassungsdokumenten, kommunizieren mit Gesundheitsbehörden und entwickeln Zulassungsstrategien für neue Produkte. Voraussetzungen sind fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs im pharmazeutischen Bereich. Flexible Arbeitsbedingungen und schnelle Honorarauszahlung werden geboten.

Leistungen

Attraktive Verdienstmöglichkeiten

Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung

Projektverträge mittels elektronischer Signatur

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU, USA etc.).
• Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers (CTD).
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma/Medizinprodukte).

Aufgaben

• Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD-Format).
• Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden.
• Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien für neue Produkte.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Erstellung von Zulassungsdossiers

Kommunikationsfähigkeiten

Verhandlungsfähigkeiten

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbarer Disziplin

Jobbeschreibung

Wir suchen einenerfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Managerzur Unterstützung unseres Kunden in Berlin bei der Vorbereitung und Einreichung vonZulassungsdossierssowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.Ihre Expertise ist gefragt, bewerben Sie sich jetzt!

Ihre Aufgaben

• Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD-Format)
• Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA)
• Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien für neue Produkte
• Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
• Laufende Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen

Erfahrungen

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU, USA etc.)
• Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers (CTD)
• Souveräne Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbarer Disziplin
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma/Medizinprodukte)

Das bieten wir Ihnen

• Attraktive Möglichkeiten zur Verkürzung Ihres persönlichen Zahlungszieles
• Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr nötig
• Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung
• Projektverträge mittels elektronischer Signatur abschließen