Quality Manager (m/w/d)

pates GmbH; Inning am Ammersee; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktives Jahresgehalt

Umfassendes Versicherungspaket

Zusammenfassung

Die pates GmbH in Inning am Ammersee sucht eine qualifizierte Fachkraft für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Zu den Hauptaufgaben gehören die Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) sowie die Prüfung der Chargendokumentation.

Der ideale Kandidat hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein entsprechendes Studium und bringt mehrjährige Berufserfahrung sowie Kenntnisse in Qualitätssicherung mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1-Niveau sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium, z.B. in Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie.
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken sind von Vorteil.

Aufgaben

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) für Arzneimittel.
• Prüfung der Chargendokumentation zur Marktfreigabe.
• Entwicklung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs).
• Koordination und Bearbeitung von Abweichungen.

Kenntnisse

Kenntnisse in Qualitätssicherung

EDV-Kenntnisse (MS Office)

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse (C1)

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Fachhochschulstudium

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) zur Vorbereitung der Marktfreigabe
• Entwicklung, Aktualisierung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Koordination und Bearbeitung von Abweichungen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Durchführung interner Schulungen und Organisation von Weiterbildungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei der fortlaufenden Lieferantenbewertung
• Bearbeitung von Kundenreklamationen aus den Bereichen Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel

Das bringen Sie mit

• Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Fachhochschulstudium, z.B. in Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o.Ä.
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse in Qualitätssicherung und relevanten pharmazeutischen Regelwerken sind von Vorteil
• Eine selbständige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute allgemeine EDV-Kenntnisse, insbesondere in MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (jeweils mindestens C1-Niveau)

Das bringen wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Deine Aufgaben: