Quality Control Specialist (w/m/d)

NDI Europe GmbH; Radolfzell am Bodensee; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

NDI Europe GmbH sucht am Standort Radolfzell am Bodensee eine/n Quality Control Specialist (w/m/d) zur Verstärkung des Qualitätsmanagements. Sie prüfen fehlerhafte Teile in Produktion, Lager und Rückläufern, führen Ursachenanalysen durch und setzen Korrekturmaßnahmen um.

Sie arbeiten eng mit Lieferanten, internen Bereichen und dem PRRC zusammen, sichern Nachweise und unterstützen SCAR-Prozesse. Erwartet wird eine technische Ausbildung sowie mehrjährige QC-Erfahrung in der Medizintechnik oder

Qualifications

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Prüfpraxis.
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung, Wareneingang oder fertigungsnaher Qualitätssicherung.
• Erfahrung mit Abweichungen, Reklamationen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen.
• Lesen technischer Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfpläne sicher.
• Gute MS-Office-Kenntnisse; idealerweise Kenntnisse in ERP-Systemen wie Epicor.
• Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse wünschenswert; Weiterbildungen sind von Vorteil.

Responsibilities

• Sie untersuchen Fehlerbilder in Produktion, Lager und Rückläufern und dokumentieren Abweichungen einschließlich Befunden, Bildern, Teile- und Chargenbezug sowie relevanten ERP-Referenzen.
• Sie stimmen Owner-Zuordnung ab und verfolgen offene Maßnahmen konsequent.
• Sie führen Ursachenanalysen durch (5-Why, Ishikawa) und erarbeiten Korrekturmaßnahmen sowie Wirksamkeitsnachweise.
• Sie unterstützen das Qualitätsmanagement bei SCARs, Sperrung, Lagerüberprüfung und Nacharbeiten.
• Sie prüfen Wareneingänge anhand Spezifikationen, Zeichnungen und Prüfpläne und dokumentieren Prüfergebnisse.
• Sie arbeiten eng mit PRRC zusammen und eskalieren wiederkehrende Fehler.

Skills

Prüfpraxis

MS Office

ERP-Daten

Epicor

Dot Compliance

Statistische Methoden

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Technische Berufsausbildung

Technikerabschluss oder Studium

Tools

Epicor

Dot Compliance

Job description

Quality Control Specialist (w/m/d)

Inside

Innovation in Therapie und Diagnose – dafür setzen wir uns ein.

Als Marktführer für 3D-Tracking-Technologie vertrauen seit über 20 Jahren weltweit führende Medizintechnikunternehmen auf NDI. Mit unserer Hightech-Expertise entwickeln wir digitale Lösungen für moderne medizinische Anwendungen.

An vier Standorten in Deutschland, Kanada, den USA und Hongkong arbeiten wir in einem internationalen Umfeld mit kurzen Wegen, offener Kommunikation und echter Teamkultur. Vielfalt, Vertrauen und Begeisterung prägen unsere Zusammenarbeit – hier kennt man sich, unterstützt sich und feiert Erfolge gemeinsam.

Tasks

• Sie untersuchen Fehlerbilder in Produktion, Lager und Rückläufern und dokumentieren Abweichungen einschließlich Befunden, Bildern, Teile- und Chargenbezug sowie relevanten ERP-Referenzen. Sie stimmen die Owner-Zuordnung ab und verfolgen offene Maßnahmen konsequent
• Bei Verdacht auf weitere Fehlerteile sperren Sie den betroffenen Bestand in Epicor und prüfen ihn vollständig. Sie trennen Gut- und Schlechtteile, veranlassen die erforderlichen Buchungen und koordinieren genehmigte Verschrottungen einschließlich Nachweis
• Sie führen mit den beteiligten Bereichen Ursachenanalysen durch, beispielsweise mittels 5-Why oder Ishikawa. Sie erarbeiten Sofort- und Korrekturmaßnahmen, verantworten deren Umsetzung und Wirksamkeitsnachweis und verbessern Prüfabläufe sowie die Fehlervermeidung
• Sie sichern bei Lieferantenabweichungen die erforderlichen Nachweise und unterstützen das Qualitätsmanagement bei der Erstellung von SCARs. Dabei verantworten Sie Sperrung, Lagerüberprüfung, Nacharbeit einschließlich Versand sowie die Vereinnahmung der Ware
• Sie prüfen Wareneingänge anhand gültiger Spezifikationen, Zeichnungen und Prüfpläne und dokumentieren Prüfergebnisse und Teileidentität nachvollziehbar. Bei Auffälligkeiten bewerten Sie den Befund, stimmen zusätzliche Prüfungen ab und eskalieren Abweichungen bei Bedarf
• Sie bearbeiten Sphere-Abweichungen technisch, verifizieren Fehler, analysieren Ursachen, dokumentieren die Befunde und stimmen geeignete Maßnahmen mit der PRRC ab. Wiederkehrende Fehler eskalieren Sie rechtzeitig an das Qualitätsmanagement

Profile

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit Prüfpraxis
• Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung, Wareneingang oder fertigungsnaher Qualitätssicherung mit
• Sie haben Erfahrung mit Abweichungen, Reklamationen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen sowie mit ISO 13485 in der Medizintechnik
• Sie lesen technische Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfpläne sicher und wenden geeignete Prüf- und Messmittel zuverlässig an. Prüfdokumentation und Rückverfolgbarkeit sind Ihnen vertraut
• Sie arbeiten sicher mit MS Office und digitalen Qualitäts- und ERP-Daten. Kenntnisse in Dot Compliance, Epicor und statistischen Met sind von Vorteil
• Sie verfügen über gute Deutsch- und arbeitsfähige Englischkenntnisse. Weiterbildungen in Qualitätssicherung oder Messtechnik sowie ein Technikerabschluss oder Studium sind wünschenswert
• Sie arbeiten sorgfältig, analytisch und eigenverantwortlich, verfolgen Maßnahmen konsequent und kommunizieren klar. Teamfähigkeit, Organisationstalent und sachliches Durchsetzungsvermögen runden Ihr Profil ab