Quality Control Specialist (w/m/d)

NDI (Northern Digital Inc.); Radolfzell am Bodensee; Presencial; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Northern Digital Inc. (NDI) ist weltweiter Marktführer in Medizintechnik und entwickelt fortschrittliche Navigations- und Prüftechnologien.

Ihre Rolle umfasst die Untersuchung von Fehlerbildern, die Zusammenarbeit mit Produktion, Lager und QM sowie die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen. Sie arbeiten an der Sicherstellung der Produktqualität gemäß ISO 13485, lesen technische Zeichnungen, nutzen Prüfmittel und dokumentieren Rückverfolgbarkeit.

Formación

• Technische Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Prüfpraxis.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung, Wareneingang oder fertigungnahe Qualitätssicherung.
• Erfahrung mit Abweichungen, Reklamationen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen sowie ISO 13485 in der Medizintechnik.
• Lesen von technischen Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfplänen; sichere Anwendung von Prüfmitteln.
• Umfassende Prüfdokumentation und Rückverfolgbarkeit.
• Gute Deutsch- und arbeitsfähige Englischkenntnisse; Weiterbildung/Technikerabschluss wünschenswert.

Responsabilidades

• Untersuchen von Fehlerbildern in Produktion, Lager und Rückläufern und Dokumentation von Abweichungen.
• Sperrung betroffener Bestände in ERP-Systemen wie Epicor und Koordination von Buchungen/ Verschrottungen.
• Durchführung von Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa) und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Sicherung von Nachweisen bei Lieferantenabweichungen; Unterstützung QM bei SCARs.
• Prüfung Wareneingänge anhand Spezifikationen, Zeichnungen und Prüfplänen; Dokumentation von Prüfergebnissen.
• Technische Bearbeitung von Sphere-Abweichungen, Abstimmung mit PRRC; Eskalation bei Bedarf.

Conocimientos

Qualitätsprüfung

Ursachenanalyse

Korrekturmaßnahmen

Dokumentation

Risikomanagement

Educación

Technische Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Herramientas

Epicor

Dot Compliance

MS Office

Descripción del empleo

Jeden Tag trägt Ihre Arbeit dazu bei, den Fortschritt in der Medizintechnologie voranzutreiben.

NDI ist weltweit anerkannter Marktführer und Pionier im Bereich optischer und elektromagnetischer Tracking-Technologien. Mit über 45 Jahren Innovation und Erfahrung sind wir der strategische Partner der führenden Medizintechnik-OEMs weltweit und treiben die Entwicklung moderner OEM-Navigationsplattformen maßgeblich voran. Führende Navigationsplattformen vertrauen auf unsere Technologien, wenn es um höchste Präzision und Zuverlässigkeit in anspruchsvollen Anwendungen geht. Als strategischer Partner begleiten wir unsere Kunden von der ersten Konzeptidee über die Integration bis hin zur erfolgreichen Kommerzialisierung. Ob Sie Technologien entwickeln, Kunden unterstützen oder die Teams im Hintergrund stärken – Ihre Arbeit macht einen Unterschied. Jede Rolle bei NDI trägt dazu bei, die Zukunft der medizinischen Innovation aktiv mitzugestalten.

Stellenbeschreibung:

TASKS

• Sie untersuchen Fehlerbilder in Produktion, Lager und Rückläufern und dokumentieren Abweichungen einschließlich Befunden, Bildern, Teile- und Chargenbezug sowie relevanten ERP-Referenzen. Sie stimmen die Owner-Zuordnung ab und verfolgen offene Maßnahmen konsequent
• Bei Verdacht auf weitere Fehlerteile sperren Sie den betroffenen Bestand in Epicor und prüfen ihn vollständig. Sie trennen Gut- und Schlechtteile, veranlassen die erforderlichen Buchungen und koordinieren genehmigte Verschrottungen einschließlich Nachweis
• Sie führen mit den beteiligten Bereichen Ursachenanalysen durch, beispielsweise mittels 5-Why oder Ishikawa. Sie erarbeiten Sofort- und Korrekturmaßnahmen, verantworten deren Umsetzung und Wirksamkeitsnachweis und verbessern Prüfabläufe sowie die Fehlervermeidung
• Sie sichern bei Lieferantenabweichungen die erforderlichen Nachweise und unterstützen das Qualitätsmanagement bei der Erstellung von SCARs. Dabei verantworten Sie Sperrung, Lagerüberprüfung, Nacharbeit einschließlich Versand sowie die Vereinnahmung der Ware
• Sie prüfen Wareneingänge anhand gültiger Spezifikationen, Zeichnungen und Prüfpläne und dokumentieren Prüfergebnisse und Teileidentität nachvollziehbar. Bei Auffälligkeiten bewerten Sie den Befund, stimmen zusätzliche Prüfungen ab und eskalieren Abweichungen bei Bedarf
• Sie bearbeiten Sphere-Abweichungen technisch, verifizieren Fehler, analysieren Ursachen, dokumentieren die Befunde und stimmen geeignete Maßnahmen mit der PRRC ab. Wiederkehrende Fehler eskalieren Sie rechtzeitig an das Qualitätsmanagement

PROFILE

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit Prüfpraxis
• Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung, Wareneingang oder fertigungsnaher Qualitätssicherung mit
• Sie haben Erfahrung mit Abweichungen, Reklamationen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen sowie mit ISO 13485 in der Medizintechnik
• Sie lesen technische Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfpläne sicher und wenden geeignete Prüf- und Messmittel zuverlässig an. Prüfdokumentation und Rückverfolgbarkeit sind Ihnen vertraut
• Sie arbeiten sicher mit MS Office und digitalen Qualitäts- und ERP-Daten. Kenntnisse in Dot Compliance, Epicor und statistischen Methoden sind von Vorteil
• Sie verfügen über gute Deutsch- und arbeitsfähige Englischkenntnisse. Weiterbildungen in Qualitätssicherung oder Messtechnik sowie ein Technikerabschluss oder Studium sind wünschenswert
• Sie arbeiten sorgfältig, analytisch und eigenverantwortlich, verfolgen Maßnahmen konsequent und kommunizieren klar. Teamfähigkeit, Organisationstalent und sachliches Durchsetzungsvermögen runden Ihr Profil ab

Ansprechpartner:in

Annette Schönepauck - Manager Human Resources

[phone]

Wenn Sie Teil eines offenen, engagierten und motivierten Teams werden möchten, in dem Zusammenarbeit, Innovation und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden, finden Sie bei NDI ein Umfeld, in dem Sie etwas bewegen können. Bei uns arbeiten Menschen zusammen, die Verantwortung übernehmen, Wissen teilen und unterschiedliche Perspektiven als Stärke verstehen. Durch enge Zusammenarbeit über Teams hinweg schaffen wir innovative Lösungen und erzielen gemeinsame Erfolge. Dabei verbindet uns die Leidenschaft für Technologie, kontinuierliche Weiterentwicklung und der Anspruch, mit unserer Arbeit einen echten Beitrag zur Medizintechnik von morgen zu leisten. Werden Sie Teil eines Umfelds, in dem Ihre Ideen geschätzt werden, Ihre Entwicklung gefördert wird und Ihre Arbeit einen spürbaren Unterschied macht.